鳳凰網(wǎng)港股|東曜藥業(yè)-B(01875)公布，集團自主研發(fā)的樸欣汀(TAB008，貝伐珠單抗注射液，英文商標：Pusintin)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準，可在中國大陸上市，用于晚期、轉移性或者復發(fā)性非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)和轉移性結直腸癌(mCRC)患者的治療。樸欣汀是集團首個獲批上市的抗體藥物。

　　樸欣汀是一種抗血管內(nèi)皮細胞生長因子單克隆抗體(抗VEGFmAb)，為安維汀的生物類似藥。安維汀一直是最廣泛使用的抗VEGFmAb藥物，自2004年進入市場以來，其療效及安全性得到了廣泛的實踐證明。安維汀在其他國家獲批多個適應癥，可結合化療等療法來治療各種腫瘤，包括mCRC、晚期nsNSCLC、惡性膠質(zhì)瘤、腎細胞癌、卵巢癌、宮頸癌、乳腺癌和肝癌。安維汀在中國已獲批用于治療nsNSCLC、mCRC、膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)、肝細胞癌(HCC)、卵巢癌和宮頸癌。根據(jù)NMPA藥品審評中心發(fā)布的《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》，樸欣汀將可外推申請安維汀在中國獲批的全部適應癥。