港股通石藥集團(tuán)(01093)：“SYHX2001”獲臨床試驗(yàn)許可
來(lái)源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 鳳凰網(wǎng)港股|石藥集團(tuán)(01093)公布，集團(tuán)開發(fā)的“SYHX2001”已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。公告稱，該產(chǎn)品為集團(tuán)自主研發(fā)的化藥1類新藥，
鳳凰網(wǎng)港股|石藥集團(tuán)(01093)公布，集團(tuán)開發(fā)的“SYHX2001”已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。
公告稱，該產(chǎn)品為集團(tuán)自主研發(fā)的化藥1類新藥，已在國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)多項(xiàng)專利。作為高選擇性PRMT5抑制劑，該產(chǎn)品單藥或聯(lián)合用藥可用于多種腫瘤的治療，本次獲批的臨床適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)難治性血液腫瘤。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品對(duì)急性髓性白血病(AML)、胰腺癌、黑色素瘤和腺樣囊性癌(ACC)均有顯著藥效，同時(shí)具有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，極具臨床開發(fā)價(jià)值。
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