港股通基石藥業(yè)(02616)洛拉替尼治療ROS1陽性NSCLC的關鍵性臨床試驗申請獲中國藥監(jiān)局批準
來源： 互聯(lián)網
作者：佚名
摘要： 鳳凰網港股|基石藥業(yè)(02616)公布，洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：勞拉替尼)針對crosoncogene1(ROS1)陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗申請(IND)已獲中國國
鳳凰網港股|基石藥業(yè)(02616)公布，洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：勞拉替尼)針對cros oncogene 1(ROS1)陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。這是全球首個洛拉替尼用于治療ROS1陽性NSCLC的關鍵性研究。
據(jù)悉，洛拉替尼是一種具中樞神經系統(tǒng)穿透力的第三代 ALK/ROS1 酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。憑借其在 CROWN 研究中的數(shù)據(jù)，洛拉替尼已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準，其適應癥范圍擴展至用于一線治療經 FDA 批準的檢測方法確診的 ALK 陽性轉移性 NSCLC 成人患者。
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