鷹瞳科技(02251.HK):白內(nèi)障檢測SaMD的注冊申請獲上海市藥監(jiān)局批準(zhǔn)
摘要: 鷹瞳科技(02251.HK)公布,上海市藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)公司用于白內(nèi)障檢測的獨立醫(yī)療器械軟件“SaMD”產(chǎn)品的第二類醫(yī)療器械注冊證書申請。公司的白內(nèi)障檢測SaMD旨在通過測量眼睛晶狀體的密度來檢測白內(nèi)障
鷹瞳科技(02251.HK)公布,上海市藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)公司用于白內(nèi)障檢測的獨立醫(yī)療器械軟件“SaMD”產(chǎn)品的第二類醫(yī)療器械注冊證書申請。

公司的白內(nèi)障檢測SaMD旨在通過測量眼睛晶狀體的密度來檢測白內(nèi)障的早期癥狀。此次獲批后,公司現(xiàn)已擁有兩款用于眼科診室的獨立SaMD產(chǎn)品,復(fù)蓋白內(nèi)障和青光眼兩種適應(yīng)癥。公司相信可以通過其領(lǐng)先的視網(wǎng)膜影像人工智能技術(shù)為國家眼健康事業(yè)做出重要貢獻(xiàn)。






