港股通山東新華制藥股份(00719)子公司新達(dá)制藥產(chǎn)品通過藥監(jiān)局仿制藥一致性評價
摘要: 鳳凰網(wǎng)港股|山東新華制藥股份(00719)公布,公司全資子公司山東淄博新達(dá)制藥有限公司(新達(dá)制藥,000756.SZ)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿莫西林膠囊《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》及鹽酸吡格列
鳳凰網(wǎng)港股|山東新華制藥股份(00719)公布,公司全資子公司山東淄博新達(dá)制藥有限公司(新達(dá)制藥,000756.SZ)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿莫西林膠囊《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》及鹽酸吡格列酮膠囊《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,產(chǎn)品一致性評價申請均獲得批準(zhǔn),新達(dá)制藥為國內(nèi)第一家通過鹽酸吡格列酮膠囊一致性評價的企業(yè)。

公告稱,阿莫西林膠囊及鹽酸吡格列酮膠囊于2022年1月通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價,有利于進一步提升該產(chǎn)品的市場競爭力,并助力公司大研發(fā)戰(zhàn)略的實施。






