1月18日，杭州 - 諾輝健康(6606.HK)旗下幽門螺桿菌消費(fèi)者自測產(chǎn)品幽幽管今日首發(fā)！凌晨已全面上線京東、愛康、美團(tuán)買藥、天貓、平安健康、樂薦幾大電商平臺(tái)。目前幽幽管僅在大陸地區(qū)銷售，海外市場暫時(shí)無法供貨。

　　自18日首發(fā)當(dāng)日0點(diǎn)至21日8:59:59，所有發(fā)售平臺(tái)將為每支幽幽管補(bǔ)貼10元，限時(shí)優(yōu)惠價(jià)139元。2022年1月21日9點(diǎn)起，幽幽管恢復(fù)市場零售指導(dǎo)價(jià)149元。

　　自18日起，諾輝健康聯(lián)合京東健康將為幽幽管用戶推出一站式線上就醫(yī)問診、用藥治療、復(fù)查全流程服務(wù)。用戶可通過諾輝健康訂閱號(hào)或聯(lián)系諾輝健康線上客服，一鍵接通京東健康極速問診，實(shí)現(xiàn)13萬全國公立醫(yī)院醫(yī)生在線服務(wù)，極速問診平均回復(fù)時(shí)間2分鐘以內(nèi)，65%的在線醫(yī)生為三甲醫(yī)院。

　　18日下午18點(diǎn)30分至22點(diǎn)30分，諾輝健康將舉行#講透幽門螺桿菌防治#線上直播，聯(lián)合主流媒體全網(wǎng)直播平臺(tái)，邀請5位重磅嘉賓，為網(wǎng)友科普幽門螺桿菌防治的相關(guān)問題。中國工程院院士樊代明教授、北京協(xié)和醫(yī)院基本外科主任醫(yī)師林國樂教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院防癌科張凱教授、科普博主劉加勇醫(yī)生、北京協(xié)和醫(yī)院博士、科普博主曾醫(yī)生會(huì)接力完成4小時(shí)跨界直播。

　　“很高興幽幽管在春節(jié)前上市，我們會(huì)攜手各大首發(fā)電商平臺(tái)，全力支持大家過個(gè)‘無幽無慮’的中國年?！敝Z輝健康執(zhí)行董事兼CEO朱葉青表示，“希望幽幽管能推動(dòng)大眾深入認(rèn)知防癌早篩的價(jià)值，主動(dòng)升級(jí)個(gè)人的健康管理工具包，早篩早診早治，主動(dòng)管理和改變自己和家人的生命軌跡。”

　　幽幽管于2022年1月6日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊申請。這是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的中國首個(gè)適用于“消費(fèi)者自測”的幽門螺桿菌檢測產(chǎn)品。

　　幽門螺桿菌檢測此前獲批產(chǎn)品均限于專業(yè)醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療單位檢測。幽幽管首次實(shí)現(xiàn)取樣和檢測“驗(yàn)孕棒”式一體化設(shè)計(jì)，用戶操作簡單，無痛無創(chuàng)，檢測前無需服藥，檢測時(shí)無需空腹，對樣本采集無特殊要求，采樣后將取樣棒插回試劑管，10秒搖勻，按下管蓋后10分鐘即可讀取結(jié)果，經(jīng)國家藥監(jiān)局督導(dǎo)的注冊臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，充分達(dá)到了“消費(fèi)者自測”需要的準(zhǔn)確安全和便捷性要求。

　　幽幽管注冊產(chǎn)品名為幽門螺桿菌抗原檢測試劑（乳膠法），采用先進(jìn)的雙抗體夾心法，檢測糞便樣本中是否存在幽門螺桿菌抗原。幽門螺桿菌在人體內(nèi)定居于胃黏膜上皮細(xì)胞表面，可隨胃黏膜上皮細(xì)胞更新而脫落，因此糞便抗原檢測是目前最直接有效的檢測方式之一，廣泛獲得國內(nèi)國際醫(yī)學(xué)(000516)指南和共識(shí)的一致推薦?！?-6】

　　幽門螺桿菌感染是國際公認(rèn)的胃癌Ⅰ類致癌因子【6】。中國幽門螺桿菌感染率高達(dá)40%-60%【7】，主要通過口-口途徑傳播，具有高傳染性，不經(jīng)治療很少痊愈?！?-2】所有感染者幾乎均可引起胃炎，約15-20％發(fā)生消化性潰瘍，約1％發(fā)生胃惡性腫瘤。【3】根據(jù)《第五次全國幽門螺桿菌感染處理共識(shí)報(bào)告》，幽門螺桿菌胃炎無論無癥狀或并發(fā)癥，是一種感染性疾病，根除治療對象可擴(kuò)展至無癥狀者?！?】

　　中國每年新發(fā)胃癌患者占全球42.6%，但國內(nèi)胃癌早期診斷率低于20%，胃癌患者5年生存率僅為27.4%。幽門螺桿菌感染是目前預(yù)防胃癌最重要的可控危險(xiǎn)因素，近期家庭流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，中國64.6%的家庭至少有一位家庭成員有幽門螺桿菌感染。幽門螺桿菌防治應(yīng)該以家庭為單位進(jìn)行【2,7,9-11】。

　　幽幽管以呼氣法為金標(biāo)準(zhǔn)，在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院和北京大學(xué)首鋼醫(yī)院三家三級(jí)臨床醫(yī)院，共納入疑似幽門螺桿菌感染有效受試者1,644例，敏感性達(dá)到96.5%，特異性達(dá)到99.1%，受試者自測結(jié)果與專業(yè)人士檢測結(jié)果對比，符合率達(dá)到100%。

　　“此次試驗(yàn)全面達(dá)到臨床研究目標(biāo)，幽幽管檢測結(jié)果為陽性的受檢者感染可能性很大，建議及時(shí)就醫(yī)，以確定下一步的治療方案?！庇挠?reg;項(xiàng)目研究者、浙江省人民醫(yī)院消化內(nèi)科主任潘文勝教授表示，“我們希望‘消費(fèi)者自測’的居家檢測能夠提升大眾對自主性健康管理的意識(shí)，不要生病才就醫(yī)，看病也可以變被動(dòng)為主動(dòng)?！?/p>

　　　參考文獻(xiàn)：

　　[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì), 中華醫(yī)學(xué)會(huì)雜志社, 中華醫(yī)學(xué)會(huì)全科醫(yī)學(xué)分會(huì),等. 幽門螺桿菌感染基層診療指南(2019年)[J]. 中華全科醫(yī)師雜志 .2020,19(5):397-402.

　　[2]國家消化系疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心(上海), 國家消化道早癌防治中心聯(lián)盟, 中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)幽門螺桿菌和消化性潰瘍學(xué)組,等. 中國居民家庭幽門螺桿菌感染的防控和管理專家共識(shí)(2021年)[J]. 中華消化雜志, 2021, 41(4):221-233.

　　[3]王江濱, 杜奕奇, 呂農(nóng)華,等. 第五次全國幽門螺桿菌感染處理共識(shí)報(bào)告[J]. 中華消化雜志, 2017, 037(006):364-378.

　　[4] Kato M , Ota H, Okuda M , et al. Guidelines for themanagement of Helicobacter pylori infection in Japan: 2016 Revised Edition[J]. Helicobacter,2019(1):e12597.

　　[5] Malfertheiner P , Megrau D F , O'Morain C A . Management of Helicobacterpylori infection-the Maastricht V/FlorenceConsensus Report.[J]. Gut, 2017, 66:6-30.

　　[6]國家消化系疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心, 中華醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)分會(huì), 中華醫(yī)學(xué)會(huì)核醫(yī)學(xué)分會(huì). 幽門螺桿菌-尿素呼氣試驗(yàn)臨床應(yīng)用專家共識(shí)(2020年)[J]. 中華健康管理學(xué)雜志, 2020, 14(6):509-514.

　　[7] 李兆申, 陳旻湖, 呂農(nóng)華,等. 中國幽門螺桿菌根除與胃癌防控的專家共識(shí)意見(2019年,上海)[J]. 中華健康管理學(xué)雜志 2019,13(4): 509-514.

　　[8] 285-291.Ding S, Du Y, Lu H, et al ChineseConsensus Report on Family Based Helicobacter pylori Infection Control and Management (2021 Edition) Gut Published Online First: 26 November 2021. doi: 10.1136/gutjnl-2021-325630

　　[9]彭智. GLOBCAN胃癌流行病學(xué)數(shù)據(jù)解讀[J]. 腫瘤綜合治療電子雜志, 2018, 4(4):63-65. [10]李兆申. "南海模式"專題報(bào)告述評(píng)[J]. 現(xiàn)代消化及介入診療, 2021, 26(8):1. [11]杜奕奇等，中國萬個(gè)家庭Hp感染調(diào)查研究.

　　關(guān)于諾輝健康

　　諾輝健康成立于2015年，是中國首家專注于高發(fā)癌癥居家早篩的生物高科技公司，也是中國癌癥居家篩查市場的先行者和領(lǐng)導(dǎo)者，旨在推進(jìn)癌癥篩查技術(shù)的創(chuàng)新，并加速癌癥篩查技術(shù)在中國的普及。2021年2月18日諾輝健康于香港聯(lián)交所成功上市，股票代碼6606.HK，成為“中國癌癥早篩第一股”。

　　諾輝健康旗下兩款結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品（常衛(wèi)清®和噗噗管®）和一款幽門螺桿菌檢測產(chǎn)品（幽幽管®）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并開始正式商業(yè)化。常衛(wèi)清®是中國目前唯一獲批國家藥品監(jiān)督管理局的癌癥篩查產(chǎn)品。幽幽管®是中國目前唯一獲批國家藥監(jiān)局用于消費(fèi)者自測的幽門螺桿菌檢測產(chǎn)品。此外，公司擁有三款適用于肝癌、宮頸癌和鼻咽癌篩查的在研產(chǎn)品管線。公司持有旗下所有已上市和管線產(chǎn)品的全球產(chǎn)權(quán)。

　　諾輝健康擁有符合ISO13485和ISO9001國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的十萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室均獲得國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證。北杭廣三地實(shí)驗(yàn)室獲得當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委認(rèn)證并頒發(fā)執(zhí)業(yè)許可證，每年檢測能力達(dá)200萬人份，并與上百家醫(yī)院、體檢機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司、藥店及網(wǎng)上渠道廣泛合作。