鳳凰網(wǎng)港股|復宏漢霖(02696)公布，近日，HLX208(BRAFV600E抑制劑)單藥或聯(lián)合治療BRAFV600E或BRAFV600突變陽性的晚期實體瘤的1b/2期臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。公司擬于條件具備后于中國大陸境內(nèi)(不包括中國港澳臺地區(qū)，下同)開展該產(chǎn)品相關(guān)適應癥的臨床試驗。

　　公告稱，HLX208是公司自潤新生物引進的靶向人類BRAF蛋白V600E突變的小分子抑制劑RX208，其在臨床前研究中展現(xiàn)出優(yōu)異的療效與安全性。BRAF蛋白是MAPK/ERK信號通路中重要的上游調(diào)節(jié)因子，其V600E突變可使BRAF蛋白持續(xù)激活。HLX208的潛在適應癥包括結(jié)直腸癌、甲狀腺瘤、黑色素瘤、肺癌、腦癌等在內(nèi)的多種腫瘤及成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)。