先聲藥業(yè)(02096.HK)單克隆抗體SIM0235新藥臨床試驗申請獲FDA批準(zhǔn)
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 先聲藥業(yè)(02096.HK)公布，于北京時間2022年1月29日，集團自主研發(fā)的人源化抗腫瘤壞死因子2型受體(TNFR2)單克隆抗體SIM0235(SIM1811-03注射液)新藥臨床試驗申請(IND
先聲藥業(yè)(02096.HK)公布，于北京時間2022年1月29日，集團自主研發(fā)的人源化抗腫瘤壞死因子2型受體(TNFR2)單克隆抗體SIM0235(SIM1811-03注射液)新藥臨床試驗申請(IND)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，擬用于開展晚期實體瘤和皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)的臨床試驗。產(chǎn)品已于2021年12月6日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。
SIM0235是一種人免疫球蛋白G1(IgG1)型人源化抗TNFR2單克隆抗體。
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