港股通四環(huán)醫(yī)藥(00460):富馬酸丙酚替諾福韋片獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件
摘要: 四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告,該集團(tuán)附屬公司吉林四環(huán)制藥有限公司開(kāi)發(fā)的抗乙型肝炎病毒藥富馬酸丙酚替諾福韋片(25毫克)(該產(chǎn)品),獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,
四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告,該集團(tuán)附屬公司吉林四環(huán)制藥有限公司開(kāi)發(fā)的抗乙型肝炎病毒藥富馬酸丙酚替諾福韋片(25毫克)(該產(chǎn)品),獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
富馬酸丙酚替諾福韋片是一種高效的抗乙肝藥物,用于治療成人和青少年慢性乙型肝炎,該產(chǎn)品在血漿中穩(wěn)定性更高、靶向性更強(qiáng),能更有效地傳遞到肝細(xì)胞,且因單日服用劑量小,顯著降低其副作用風(fēng)險(xiǎn),具有抗毒作用強(qiáng)、耐藥率低和妊娠安全級(jí)別高的特點(diǎn),具有更好的骨骼安全性和腎臟安全性。該產(chǎn)品屬于中國(guó)國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)(2021年版)。







