嘉和生物-B(06998.HK)旗下GB242(英夫利西單抗)新藥上市申請獲批
摘要: 嘉和生物-B(06998.HK)公布,旗下GB242英夫利西單抗已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)批準,用于治療類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩
嘉和生物-B(06998.HK)公布,旗下GB242英夫利西單抗已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)批準,用于治療類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病。
作為公司第一個商業(yè)化藥品,GB242獲NMPA批準為中國患者帶來更多治療選擇。
GB242是英夫利西單抗,英夫利西單抗在中國以商品類克?出售。與類克?類似,GB242能夠以低劑量結合腫瘤壞死因子-α(TNF-α),從而抑制人體對TNF-α的自然反應并改善炎癥反應及自身免疫性疾病。該三期試驗招募了570名患者,主要研究終點為30周時ACR20的等效療效?;谘芯拷Y果,GB242與類克療效相當,在免疫原性方面與類克無顯著差別。
GB,患者






