港股通君實生物(01877)：注射用JS107臨床試驗申請獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 君實生物(01877)公布，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，經(jīng)審查，2021年12月27日受理的注射用JS107符合藥品注冊的有關(guān)要求，
君實生物(01877)公布，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，經(jīng)審查，2021年12月27日受理的注射用JS107符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意開展用于晚期惡性實體瘤治療的臨床試驗。
JS107是由公司自主研發(fā)的注射用重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體MMAE(Monomethyl auristatin E)偶聯(lián)劑，是靶向腫瘤相關(guān)蛋白Claudin18.2的抗體偶聯(lián)藥物(ADCs)，擬用于治療胃癌和胰腺癌等晚期惡性腫瘤。此前，公司自主研發(fā)的重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體JS012注射液已于2021年11月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗。
截至本公告披露日，國內(nèi)外尚無同類靶點產(chǎn)品獲批上市。
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審核：yj127
編輯:yj127
JS,Claudin,藥物
