中國(guó)生物制藥(01177)公布，集團(tuán)開發(fā)的精神分裂癥治療藥物“鹽酸魯拉西酮片”(商標(biāo)名：晴力欣)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書，且視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　鹽酸魯拉西酮是一種口服的非典型抗精神病藥物，為5-HT2A受體和多巴胺D2受體拮抗劑。它對(duì)5-HT2A受體和多巴胺D2受體均具有高度親和力；同時(shí)，它與5-HT7有較高的親和力，且為5-HT1A受體的部分拮抗劑。臨床研究表明，鹽酸魯拉西酮在改善精神分裂癥的陽(yáng)性及陰性癥狀和減少不良反應(yīng)方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)。與其他非典型抗精神病類藥物相比，它具有以下優(yōu)勢(shì)：口服給藥，方便患者用藥；錐體外系反應(yīng)較弱，不易引起增重、高血脂癥、高催乳素癥等不良反應(yīng)；具有提高認(rèn)知能力、記憶力和改善情緒的潛在優(yōu)勢(shì)。

　　集團(tuán)開發(fā)的鹽酸魯拉西酮片獲批上市，可為國(guó)內(nèi)精神分裂癥患者提供更多經(jīng)濟(jì)、高效的用藥選擇。