中國抗體-B(03681)發(fā)布公告，于2022年3月11日((美國東部)當(dāng)?shù)貢r間)，該公司提交的治療哮喘的第一類(First-in-Class)治療產(chǎn)品SM17(注射用人源化抗IL-17RB單克隆抗體)新藥研究申請(新藥研究申請，IND)，已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(U.S.Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)。公司將依據(jù)此獲批的新藥研究申請，最早于2022年第一季度在美國啟動首次人體臨床(FIH)研究。

　　公告稱，SM17為以白細(xì)胞介素17受體B(IL-17RB)為靶點(diǎn)的人源化IgG4-κ單克隆抗體。SM17結(jié)合IL-17RB后，可抑制人白細(xì)胞介素25(IL-25，一類關(guān)鍵的警戒素)導(dǎo)致的Th2細(xì)胞相關(guān)免疫反應(yīng)，而警戒素已被證明與氣道細(xì)胞的病毒感染反應(yīng)以及過敏性疾病如哮喘的病理變化有關(guān)。患有未受控制的嚴(yán)重哮喘的患者，會承受哮喘反復(fù)發(fā)作及住院的風(fēng)險；而未受控制的嚴(yán)重哮喘疾病會引發(fā)群體死亡率╱患病率升高、生活質(zhì)素下降以及醫(yī)療支出增加等社會性問題。目前已獲批上市的嚴(yán)重哮喘療法(包括生物制劑)，可一定程度降低哮喘年度發(fā)作率。