華領(lǐng)醫(yī)藥-B(2552.HK):《自然-醫(yī)學(xué)》發(fā)布兩篇關(guān)于全球首創(chuàng)糖尿病新藥多格列艾汀III期研究結(jié)果同行評(píng)議論文,表現(xiàn)亮眼
摘要: 5月13日|華領(lǐng)醫(yī)藥-B(2552.HK)今日宣布,國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)刊物《自然-醫(yī)學(xué)》(NatureMedicine)雜志同時(shí)在線發(fā)表了兩篇公司全球首創(chuàng)糖尿病新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)多格列艾汀(do
5月13日|華領(lǐng)醫(yī)藥-B(2552.HK)今日宣布,國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)刊物《自然-醫(yī)學(xué)》(Nature Medicine)雜志同時(shí)在線發(fā)表了兩篇公司全球首創(chuàng)糖尿病新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)的III期注冊(cè)臨床研究結(jié)果的同行評(píng)議論文。

其中,SEED研究(播種研究)為多格列艾汀單藥研究,是在新診斷未用藥的2型糖尿病患者中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期注冊(cè)臨床研究。DAWN研究(黎明研究)為在二甲雙胍足量治療失效的2型糖尿病患者中使用多格列艾汀聯(lián)合二甲雙胍治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期注冊(cè)臨床研究。兩項(xiàng)研究數(shù)據(jù)均顯示療效顯著并長(zhǎng)期持續(xù),耐受性和安全性良好。
多格列艾汀III期臨床研究是GKA類藥物在全球范圍首次完成的確證性臨床研究,也是首個(gè)以中國(guó)臨床團(tuán)隊(duì)為主導(dǎo),以中國(guó)受試者為研究對(duì)象完成的全球首創(chuàng)糖尿病新藥臨床研究。而其臨床研究成果首次發(fā)表在《自然-醫(yī)學(xué)》雜志,證明國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)界對(duì)中國(guó)新藥開(kāi)發(fā)能力的認(rèn)可與肯定,也代表中國(guó)大型注冊(cè)臨床研究成果開(kāi)始走上國(guó)際舞臺(tái)。
多格列艾汀,糖尿病,新藥






