李氏大藥廠(00950.HK)：NATULAN取得藥品注冊許可證
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作者：佚名
摘要： 李氏大藥廠(00950.HK)自愿公布，于2022年4月19日，Natulan?(鹽酸丙卡巴肼膠囊)已取得中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)的藥品注冊許可證。
李氏大藥廠(00950.HK)自愿公布，于2022年4月19日，Natulan?(鹽酸丙卡巴肼膠囊)已取得中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)的藥品注冊許可證。Natulan?獲認(rèn)可用于結(jié)合化療醫(yī)治成人霍奇金淋巴瘤。
有關(guān)認(rèn)可建基于在中國進(jìn)行的開放標(biāo)簽、隨機、對照、多中心臨床研究的結(jié)果，當(dāng)中會比較基線BEACOPP(包括博來霉素、依托泊苷、鹽酸阿霉素(阿霉素)、環(huán)磷醯胺、長春新鹼(安可平)、甲基芐肼及潑尼松的聯(lián)合化療)及ABVD(包括鹽酸阿霉素(阿霉素)、博來霉素、長春鹼及達(dá)卡巴嗪的聯(lián)合化療)治療方案對晚期霍奇金淋巴瘤患者的安全客觀緩解率。合共93名晚期霍奇金淋巴瘤患者已入組，而研究不僅與其主要最終目標(biāo)匹配(即基線BEACOPP組別的客觀緩解率不遜于ABVD組別)，且于完成四個周期治療后，基線BEACOPP組別(每個周期21日)患者的完全緩解率亦顯著提高至16.22%(6/37)，而ABVD組別(每個周期28日)則為2.17%(1/46)。
集團于2018年5月與LeadiantBiosciences簽訂一項分銷協(xié)議，獲得Natulan?于大中華區(qū)的獨家商品化權(quán)利。
Natulan(鹽酸丙卡巴肼膠囊)結(jié)合化療適用于醫(yī)治霍奇金淋巴瘤及若干腦癌(如?多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤)，為一組稱為烷化劑的藥物的其中一項。Hoffmann-LaRoche為Natulan?原開發(fā)公司，最先送交專利存檔并聲稱擁有Natulan?的籌備過程及用途。
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Natulan,化療,鹽酸
