沛嘉醫(yī)療-B(09996.HK)公布，于2022年5月20日，集團(tuán)收到國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)Fastunnel?輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(前稱： NewayTM球囊微導(dǎo)管)注冊(cè)申請(qǐng)的批準(zhǔn)，使其成為集團(tuán)第13個(gè)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的神經(jīng)介入產(chǎn)品。

　　Fastunnel?輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是由加奇生物有限公司(“加奇生物”，公司全資附屬公司)所開發(fā)的一款針對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄治療的全新產(chǎn)品。作為國內(nèi)首款既可以進(jìn)行球囊擴(kuò)張，同時(shí)用于支架輸送的全新器械，其獨(dú)創(chuàng)的“零交換”技術(shù)開啟顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄治療的新時(shí)代。Fastunnel?輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管采用“球囊+微導(dǎo)管”一體化設(shè)計(jì)，減少器械交換，提高手術(shù)安全；球囊使用Pebax半順應(yīng)材質(zhì)，能實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定成型、安全擴(kuò)張；擁有0.017英寸以及0.021 英寸兩種輸送內(nèi)腔設(shè)計(jì)，可以兼容顱內(nèi)支架系統(tǒng)；產(chǎn)品全程采用不銹鋼加強(qiáng)結(jié)構(gòu)，能夠提高跟蹤性，易于顱內(nèi)支架輸送；其輸送系統(tǒng)長度達(dá)到150cm，能更好兼容135cm及以下中間導(dǎo)管。