2022年5月23日，諾輝健康與Prenetics Group Limited（納斯達(dá)克：PRE，以下簡稱Prenetics）共同發(fā)布戰(zhàn)略合作，推動“中國癌癥早篩第一證”產(chǎn)品常衛(wèi)清香港上市及“出海”東南亞。諾輝健康執(zhí)行董事兼CEO朱葉青、Prenetics行政總裁兼聯(lián)合創(chuàng)始人楊圣武及近60家來自內(nèi)地和香港的主流媒體在線上進(jìn)行了深度交流。

　　根據(jù)簽訂的戰(zhàn)略合作協(xié)議，諾輝健康與Prenetics將啟動深度合作，全面整合雙方在市場與渠道拓展及產(chǎn)品與服務(wù)運(yùn)營的優(yōu)質(zhì)資源，共同推動常衛(wèi)清（KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測試劑盒）在中國香港、中國澳門、中國臺灣的上市和市場覆蓋，并計劃同期探索東南亞國家或地區(qū)的市場機(jī)會。6月8日，常衛(wèi)清（ColoClear by Circle）將正式上市香港市場。合作期內(nèi)，常衛(wèi)清（ColoClear by Circle）是Prenetics獨(dú)家合作的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品。

　　基于雙方達(dá)成的利潤分配協(xié)議，諾輝健康與Prenetics將以50：50的比例分享常衛(wèi)清在合作市場銷售所獲的利潤。根據(jù)已完成的常衛(wèi)清授權(quán)協(xié)議，Prenetics已獲得諾輝健康授權(quán)在規(guī)定市場范圍內(nèi)提供常衛(wèi)清（ColoClear by Circle）中心試驗(yàn)室檢測服務(wù)。

　　對于選擇常衛(wèi)清作為合作產(chǎn)品的原因，諾輝健康執(zhí)行董事兼CEO朱葉青也在發(fā)布會上表示，“首先諾輝健康擁有常衛(wèi)清全球知識產(chǎn)權(quán)；其次，常衛(wèi)清同時擁有亞洲第一張、全球第二張的癌癥早篩注冊證，這使我們具備了這個癌癥篩查從中國走向亞洲，進(jìn)一步走向世界的必要條件。

　　再次，常衛(wèi)清在過去幾年里進(jìn)行了基于亞洲人群的前瞻性、大規(guī)模、多中心的注冊臨床試驗(yàn)。驗(yàn)證了諾輝健康對于結(jié)直腸癌和癌前病變的性能，在全球的同類產(chǎn)品中都是最卓越的。

　　最后，和美國的cologuard一樣，常衛(wèi)清是唯一一個納入中國所有國家級結(jié)直腸癌篩查指南的產(chǎn)品，這四個方面都決定了常衛(wèi)清具備了出海的條件?！?/p>

　　據(jù)了解，作為目前國家藥品監(jiān)督管理局唯一獲批的癌癥早篩分子檢測產(chǎn)品，常衛(wèi)清由諾輝健康自主研發(fā)，經(jīng)7年打造，投入1億美元，歷經(jīng)16個月完成中國首個癌癥早篩前瞻性大規(guī)模多中心注冊臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，常衛(wèi)清對于結(jié)直腸癌的檢測靈敏度為95.5%；對進(jìn)展期腺瘤的檢測靈敏度為63.5%，高于傳統(tǒng)便隱血檢測兩倍以上，可以有效發(fā)現(xiàn)癌前病變；對結(jié)直腸癌的陰性預(yù)測值高達(dá)99.6%，可以最大程度減少漏檢可能。常衛(wèi)清專利多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA技術(shù)唯一納入中國迄今發(fā)布的所有國家級結(jié)直腸癌篩查與診療指南。截至2021年12月31日，常衛(wèi)清在獲批一年內(nèi)迅速完成超過400家醫(yī)院的準(zhǔn)入和銷售，并與電商、保險、民營體檢等跨界頭部平臺確立了深度戰(zhàn)略合作。諾輝健康擁有常衛(wèi)清的全球產(chǎn)權(quán)。

　　2021年3月，諾輝健康正式啟動位于廣州南沙的大灣區(qū)運(yùn)營中心。大灣區(qū)運(yùn)營中心總面積為1300平方米，擁有樣本處理自動化及先進(jìn)的信息化系統(tǒng)，年設(shè)計能力為50萬次癌癥篩查檢測服務(wù)。

　　結(jié)直腸癌篩查在亞洲存在巨大增長機(jī)會。根據(jù)弗若斯特沙利文的研究報告，2019年中國香港及中國大陸除外的東南亞地區(qū)結(jié)直腸癌高風(fēng)險人群達(dá)到1.28億，其中未經(jīng)篩查比例為94.3%。香港結(jié)直腸癌篩查市場規(guī)模預(yù)計將從 2020 年的 130 萬美元增長至 2030 年的 2.9 億美元，十年復(fù)合年增長率為71.7%。同期，東南亞同一市場規(guī)模預(yù)計將從 2020年的3340萬美元增長到2030年的27.9億美元，復(fù)合年增長率為55.7%。

　　以香港市場為例，據(jù)醫(yī)管局香港癌癥資料統(tǒng)計中心，自2012年以來大腸癌一直高居香港最常見癌癥前兩名，并持續(xù)占據(jù)致命高發(fā)癌癥第二位，每6-7個新增癌癥患者約有一個為大腸癌患者。2016年9月，香港特區(qū)政府衛(wèi)生署宣布啟動階段大腸癌篩查先導(dǎo)計劃，分階段為50-75歲符合條件的香港居民提供政府資助篩查，預(yù)計實(shí)現(xiàn)30萬人次大腸癌篩查。目前香港市場主要腸癌篩查手段是便隱血測試和腸鏡檢查。腸鏡的市場檢測費(fèi)用平均為7800港幣-10420港幣。

　　對于常衛(wèi)清在香港市場的定價，朱葉清表示，期望能定價在3000港幣。依此來看，常衛(wèi)清的價格具有一定的優(yōu)勢。不過，具體的價格，需要等到6月8號，常衛(wèi)清在香港上市后確定。

　　對于未來，常衛(wèi)清的國際化戰(zhàn)略路線如何布局，朱葉清在會上表示，“常衛(wèi)清出海的國際戰(zhàn)略分三步，首先以香港為契機(jī)，諾輝健康跟Prenetics一起輻射到中國澳門、臺灣地區(qū)，進(jìn)而能夠輻射到新加坡、馬來西亞等華裔人口比例較高的國家，希望能夠由常衛(wèi)清來帶動其他管線產(chǎn)品在東南亞等其他國際市場?！?/p>

　　此外，朱葉清在會上表示，除常衛(wèi)清以外，幽幽管和噗噗管也有出海的計劃，諾輝健康會在未來一段時間，逐步公布這些計劃。

　　朱葉青還表示，“諾輝健康和Prenetics志同道合，預(yù)防、居家、個性化已經(jīng)成為全球早篩早診創(chuàng)新的關(guān)鍵詞。我們有信心共同打造常衛(wèi)清，使之成為癌癥早篩國際化產(chǎn)品和服務(wù)創(chuàng)新的標(biāo)桿，讓更多的亞洲用戶建立防癌篩查的健康管理習(xí)慣，及時發(fā)現(xiàn)癌前病變和早癌，改變生命的軌跡。”