君實生物(01877.HK)：JS105獲藥物臨床試驗批準通知書
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作者：佚名
摘要： 君實生物(01877.HK)公布，公司與潤佳(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司(“潤佳醫(yī)藥”)共同投資的君實潤佳(上海)醫(yī)藥科技有限公司(“君實潤佳”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》
君實生物(01877.HK)公布，公司與潤佳(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司(“潤佳醫(yī)藥”)共同投資的君實潤佳(上海)醫(yī)藥科技有限公司(“君實潤佳”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，PI3K-α抑制劑RP903片(項目代號“JS105”)的臨床試驗申請獲得批準。
JS105為靶向PI3K-α的口服小分子抑制劑，主要用于治療內(nèi)分泌方案治療中或治療后出現(xiàn)疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體-2(HER2)陰性、PIK3CA突變的晚期乳腺癌女性(絕經(jīng)后)和男性患者。臨床前研究表明， JS105對乳腺癌動物模型藥效顯著，對宮頸癌、腎癌，結(jié)直腸癌、食道癌等其他實體瘤亦具有較佳的藥效。同時JS105具有較好的安全性。
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JS,乳腺癌,藥效
