港股通三葉草生物-B(02197)：SCB-219M I期臨床試驗(yàn)完成首位受試者給藥

時(shí)間： 2022-06-14 18:57:54 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：三葉草生物-B(02197)發(fā)布公告，2022年6月14日，該公司SCB-219MI期臨床試驗(yàn)已完成首位受試者給藥。SCB-219M是一種創(chuàng)新型血小板生成素受體激動(dòng)劑(TPO-RA)擬肽Fc融合蛋白，

　　三葉草生物-B(02197)發(fā)布公告，2022年6月14日，該公司SCB-219M I期臨床試驗(yàn)已完成首位受試者給藥。SCB-219M是一種創(chuàng)新型血小板生成素受體激動(dòng)劑(TPO-RA)擬肽Fc融合蛋白，并于2021年12月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)I類(lèi)新藥臨床批件。該I期臨床試驗(yàn)將評(píng)估SCB-219M在腫瘤化療相關(guān)性血小板減少癥(CIT)患者中的安全性、耐受性、免疫原性、藥代動(dòng)力學(xué)和有效性。

　　此項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)是一個(gè)多中心、開(kāi)放性、劑量爬坡和劑量擴(kuò)增的研究，將探索SCB-219M經(jīng)皮下注射在CIT患者中的安全性、耐受性、免疫原性、藥物動(dòng)力學(xué)特征及有效性。中期安全性及II期的推薦劑量預(yù)計(jì)在2023年上半年獲得。

藥物,顆粒,藥品

關(guān)鍵詞：

SCB,安全性

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