AH互動(dòng)君實(shí)生物(01877)AH股齊升 JS105臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)
摘要： 君實(shí)生物(01877)早盤(pán)探底回升，最新報(bào)44.0港元，漲4.14%，成交額4066萬(wàn)港元。另外，A股君實(shí)生物(688180)同步走上，最新報(bào)76.22元人民幣，漲2.97%，
【君實(shí)生物(688180)、股吧】(01877)早盤(pán)探底回升，最新報(bào)44.0港元，漲4.14%，成交額4066萬(wàn)港元。
另外，A股君實(shí)生物(688180)同步走上，最新報(bào)76.22元人民幣，漲2.97%，成交額2.92億元人民幣。
公司公布，公司與合作伙伴潤(rùn)佳（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司收到美國(guó)藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”）的通知，PI3K-α抑制劑（項(xiàng)目代號(hào)“JS105”）用于聯(lián)合氟維司群治療激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體-2（HER-2）陰性、PIK3CA突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性（絕經(jīng)后）和男性患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)。
JS105為靶向PI3K-α的口服小分子抑制劑，主要用于治療內(nèi)分泌方案治療中或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的HR陽(yáng)性、HER-2陰性、PIK3CA突變的晚期乳腺癌女性（絕經(jīng)后）和男性患者。臨床前研究表明，JS105對(duì)乳腺癌動(dòng)物模型藥效顯著，對(duì)宮頸癌、腎癌，結(jié)直腸癌、食道癌等其他實(shí)體瘤亦具有較佳的藥效。同時(shí)JS105具有較好的安全性。
JS,乳腺癌,FDA
