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    兆科眼科-B(06622): NVK002治療近視加深的第III期臨床試驗(yàn)完成患者入組

    來(lái)源: 互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 兆科眼科-B(06622)公布,NVK002(公司核心產(chǎn)品之一)為期兩年的第III期臨床試驗(yàn)(中國(guó)CHAMP)及同步進(jìn)行的為期一年的第III期橋接臨床試驗(yàn)(“小型CHAMP”)已分別于2022年7月2

      兆科眼科-B(06622)公布,NVK002(公司核心產(chǎn)品之一)為期兩年的第III期臨床試驗(yàn)(中國(guó)CHAMP)及同步進(jìn)行的為期一年的第III期橋接臨床試驗(yàn)(“小型CHAMP”)已分別于2022年7月21日及28日完成患者入組。

      中國(guó)CHAMP及小型CHAMP的主要目標(biāo)為評(píng)估NVK002對(duì)于治療兒童及青少年近視加深的療效及安全性。中國(guó)CHAMP試驗(yàn)由北京同仁醫(yī)院王寧利教授出任牽頭研究者,涉及19間中心,于4個(gè)月內(nèi)完成入組777名患者,較原定時(shí)間快2個(gè)月。

      小型CHAMP試驗(yàn)由復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院瞿小妹教授及中山大學(xué)中山眼科中心楊曉教授出任聯(lián)席牽頭研究者,涉及18間中心,于3個(gè)月內(nèi)完成入組526名患者,較原定時(shí)間快3個(gè)月。該兩項(xiàng)第III期試驗(yàn)完成入組使公司占據(jù)在中國(guó)開(kāi)發(fā)藥物治療近視加深的領(lǐng)先位置。

      公司的伙伴Vyluma Inc.亦正于歐美進(jìn)行NVK002的第III期臨床試驗(yàn)-CHAMP-療程為期三年,預(yù)計(jì)將于2022年底前完成,并預(yù)期于2023年向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交新藥申請(qǐng),而NVK002現(xiàn)時(shí)的定位為全球首個(gè)經(jīng)臨床驗(yàn)證可治療近視加深的認(rèn)可藥品。

    關(guān)鍵詞:

    CHAMP,NVK

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