輝瑞(PFE)宣布FDA、EMA接受ritlecitinib的監(jiān)管申報(bào)

時(shí)間： 2022-09-09 19:31:35 來源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：輝瑞(PFE)公司宣布，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)接受利來替尼(ritlecitinib)的新藥申請(qǐng)，該藥物適用于12歲及以上的成人和青少年斑禿患者。FDA預(yù)計(jì)將在2023年第二季度做出決定。

　　輝瑞(PFE)公司宣布，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)接受利來替尼(ritlecitinib)的新藥申請(qǐng)，該藥物適用于12歲及以上的成人和青少年斑禿患者。FDA預(yù)計(jì)將在2023年第二季度做出決定。歐洲藥品管理局(EMA)也接受了ritlecitinib在同一患者群體中的上市許可申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將于2023年第四季度作出決定。Ritlecitinib是一種每日一次的臨床口服治療，是一種新型的口服高選擇性激酶抑制劑，是酪氨酸激酶TEC家族和Janus激酶3的雙重抑制劑。

含片,藥物

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FDA

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