港股通復(fù)星醫(yī)藥(02196)：附屬自主研發(fā)的HLX60用于實(shí)體瘤和淋巴瘤的治療獲批開展臨床試驗(yàn)
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作者：佚名
摘要： 復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其自主研發(fā)的HLX60(即重組抗GARP人源化單克隆抗體注射液)用于實(shí)體瘤和淋巴瘤的治
復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其自主研發(fā)的HLX60(即重組抗GARP人源化單克隆抗體注射液)用于實(shí)體瘤和淋巴瘤的治療開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)開展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。
該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗GARP單抗，擬用于治療實(shí)體瘤和淋巴瘤。2022年8月，該新藥聯(lián)合漢斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療的I期臨床試驗(yàn)于澳大利亞獲批開展。
截至公告日，于全球范圍內(nèi)尚無靶向GARP的單克隆抗體獲批上市。截至2022年9月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣7370萬元。
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