“斷臂求生”還是“鳳凰涅盤”?和鉑醫(yī)藥(2142.HK)管線、戰(zhàn)略全梳理
摘要: 10月10日,和鉑醫(yī)藥發(fā)布了兩則重磅消息,一則是與石藥集團(tuán)就巴托利單抗(HBM9161)大中華區(qū)權(quán)益達(dá)成合作協(xié)議,將獲得最高總額超10億元,包括1.5億元預(yù)付款及其他潛在里程碑付款,
10月10日,和鉑醫(yī)藥發(fā)布了兩則重磅消息,一則是與石藥集團(tuán)就巴托利單抗(HBM9161)大中華區(qū)權(quán)益達(dá)成合作協(xié)議,將獲得最高總額超10億元,包括1.5億元預(yù)付款及其他潛在里程碑付款,還將根據(jù)產(chǎn)品年度凈銷售額獲得分層銷售提成;一則是結(jié)束特那西普(HBM9036)臨床三期試驗(yàn),不再入組新受試者。
和鉑醫(yī)藥的兩大核心產(chǎn)品有如此重大的變化,引發(fā)了市場的廣泛關(guān)注和討論,公司股價自消息發(fā)布之日起連跌三日,折近三成。目前來看,市場對和鉑醫(yī)藥的發(fā)展前景存在分歧,有人認(rèn)為,“一停一賣”勢必嚴(yán)重影響公司的價值模型和后續(xù)發(fā)展;有人認(rèn)為這是公司在自救,屬于斷臂求生;另外也有不少相對樂觀的聲音,認(rèn)為在投融環(huán)境欠佳的當(dāng)下,公司選擇與石藥這樣的巨頭展開合作是一項(xiàng)明智之策、前瞻之舉。
和鉑醫(yī)藥通過線上溝通會,就其近期業(yè)務(wù)發(fā)展和戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型做了詳細(xì)說明。CEO王勁松博士表示,要通過戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型走全球化的創(chuàng)新道路。不過市場是否認(rèn)同戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的說法,還有待進(jìn)一步觀察。
直到10月13日,和鉑醫(yī)藥又有新消息傳來。公司將于第37屆癌癥免疫治療學(xué)會(SITC)年會上一次性公布五項(xiàng)管線產(chǎn)品的臨床前研究成果,其數(shù)量堪稱本次大會中國Biotech公司之最,將一次性公布HBM7008、HBM7004、HBM1047、HBM1020和HBM1022的最新研究成果,產(chǎn)品均覆蓋于腫瘤免疫賽道。這不免讓市場回頭重新體會和鉑的“戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型”思路。
公司對這五款產(chǎn)品在先前的溝通會中做了說明。其中HBM7008是全球針對B7H4×4-1BB這兩個靶點(diǎn)的唯一雙特異抗體,該產(chǎn)品與HBM7004的聯(lián)用對T細(xì)胞銜接器在冷腫瘤的效果起著關(guān)鍵作用,該雙抗combo概念屬和鉑醫(yī)藥率先提出;HBM1047是全球首個用于癌癥治療的針對CD200R1全人源拮抗劑抗體;HBM1020是全球首創(chuàng)針對B7H7靶點(diǎn)的全人源單克隆抗體;HBM1022亦是全球范圍內(nèi)公認(rèn)極具挑戰(zhàn)性的靶點(diǎn)。
由此可見,“一賣一?!焙?,和鉑醫(yī)藥仍有產(chǎn)品在全球競爭格局中占據(jù)先機(jī)。這一消息的釋出暫時穩(wěn)住了股價,也提醒市場認(rèn)真審視和鉑醫(yī)藥現(xiàn)時的管線價值。
管線梳理:腫瘤領(lǐng)域深布局,聚焦創(chuàng)新研發(fā)階段
首先,當(dāng)前最為需要明確的是,離開了HBM9161和HBM9036的加持,和鉑醫(yī)藥的管線整體水平如何?
自成立以來,和鉑醫(yī)藥針對腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)制生物新藥,此次對外授權(quán)的HBM9161和停止試驗(yàn)的HBM9036均為公司從國外授權(quán)引進(jìn),除開這兩項(xiàng)產(chǎn)品,公司還有11個候選藥物,均處于臨床前階段至臨床中期階段。
圖:和鉑醫(yī)藥最新產(chǎn)品管線

盤點(diǎn)和鉑醫(yī)藥最新產(chǎn)品管線,僅有一款自身免疫藥物HBM9378,且該產(chǎn)品為與科倫博泰合作的產(chǎn)品。除了HBM9378之外,公司的其他管線全部都是腫瘤免疫領(lǐng)域的產(chǎn)品,據(jù)悉主要包括腫瘤免疫逃逸、腫瘤直接殺傷和免疫細(xì)胞銜接三個方向的產(chǎn)品,開發(fā)合計(jì)10余款。
公司目前臨床進(jìn)度最為靠前的HBM4003是一款臨床二期開發(fā)的腫瘤產(chǎn)品,該產(chǎn)品是全球首個進(jìn)入臨床開發(fā)階段的抗CTLA-4全人源重鏈抗體。其他公司將于SITC大會中展示的產(chǎn)品則分別處于臨床一期和臨床前階段。
可以發(fā)現(xiàn),和鉑醫(yī)藥在腫瘤免疫領(lǐng)域已具有較深的積累,管線布局上也確有創(chuàng)新引領(lǐng)的潛力。管線價值最終兌現(xiàn)亦需要依賴藥品的商業(yè)化表現(xiàn),而腫瘤免疫和自免疫產(chǎn)品雖然在早期開發(fā)上有很多相似之處,但是在開發(fā)后期尤其是商業(yè)化階段,不論是病人還是醫(yī)院的覆蓋想要形成協(xié)同效應(yīng)則并非易事。
和鉑醫(yī)藥管線多數(shù)布局于腫瘤免疫領(lǐng)域,如果公司現(xiàn)在自建自免商業(yè)化,與未來大規(guī)模的腫瘤產(chǎn)品商業(yè)化將很難形成商業(yè)渠道上的規(guī)模優(yōu)勢,這多少能夠解釋公司選擇將自免產(chǎn)品HBM9161賣給石藥,而不是自己進(jìn)行商業(yè)化了。
反觀現(xiàn)在的FcRn靶點(diǎn)的競爭格局,主要是和鉑醫(yī)藥與HanAll合作開發(fā)的Batoclimab,與再鼎醫(yī)藥引自Argenx的Fc突變體Efgartigimod之間的競爭。石藥在銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道擁有強(qiáng)勢地位,在藥品推廣方面掌控絕對主動權(quán),和鉑醫(yī)藥將HBM9161交由石藥進(jìn)行商業(yè)化,不僅可以減少投入,也能節(jié)約出更多資源支持后續(xù)的產(chǎn)品開發(fā),更能借助石藥的分銷及銷售渠道更快將產(chǎn)品送到患者手中,滿足未被滿足的醫(yī)療需求,從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價值最大化。
實(shí)際上,biotech構(gòu)建商業(yè)化的道路并不好走,盈虧平衡杳無音訊。根據(jù)最新財報數(shù)據(jù),2022年上半年,百濟(jì)銷售費(fèi)用約6.26億美元,幾乎與其銷售收入持平;信達(dá)的藥品銷售已成規(guī)模,仍產(chǎn)生近14億人民幣的銷售費(fèi)用;處于轉(zhuǎn)型過程中的君實(shí)銷售費(fèi)用較收入相對較少,但是虧損甚巨;經(jīng)營模式相對特殊的再鼎銷售費(fèi)用超過收入;僅有一款產(chǎn)品且才銷售近一年的德琪銷售費(fèi)用遠(yuǎn)超收入。

尤其是近兩年生物科技行業(yè)受到來自疫情及政策層面的雙重壓力,投融資環(huán)境更大不如前,公司行事自當(dāng)更為謹(jǐn)慎。據(jù)和鉑醫(yī)藥2022年中報顯示,其現(xiàn)金及等價物約2.03億美元。如何審慎的使用好在手現(xiàn)金,是公司近期發(fā)展不可回避的一大問題。
很顯然,在當(dāng)前的環(huán)境下,對于和鉑醫(yī)藥來說,創(chuàng)新研發(fā)與商業(yè)化推進(jìn)難以兩全。兩者之中公司選擇了前者,而將產(chǎn)品的商業(yè)化推進(jìn)交由石藥這樣的合作伙伴來進(jìn)行。通過這一方式,公司既明確了自身的競爭優(yōu)勢,又通過協(xié)議安排仍然享有部分產(chǎn)品商業(yè)化收益,這個交易做的還是很成功的,可謂是其當(dāng)下的最佳解。
戰(zhàn)略梳理:聚焦核心優(yōu)勢積極求變,轉(zhuǎn)型進(jìn)行時
創(chuàng)新藥管線價值構(gòu)建的過程中必然伴隨著巨大的資源與資金投入。
放眼長遠(yuǎn),以和鉑醫(yī)藥現(xiàn)有約2億美元的現(xiàn)金結(jié)余顯然難以快速推動其管線內(nèi)的全部產(chǎn)品,來自持續(xù)發(fā)展的壓力勢必推動其轉(zhuǎn)變發(fā)展戰(zhàn)略。最直觀的表現(xiàn)在于,公司通過大量的BD,分散了資源緊缺的壓力,同時在中短期內(nèi)獲得一定的現(xiàn)金價值回報。
今年上半年,和鉑醫(yī)藥加快了BD進(jìn)度:與阿斯利康簽訂HBM7022對外授權(quán)協(xié)議,與恩凱賽藥簽訂了一份認(rèn)購協(xié)議,與LCB及映恩生物針對單克隆抗體達(dá)成開展ADC的合作項(xiàng)目,積極與百圖生科、信達(dá)生物、波士頓兒童醫(yī)院開展合作。其中,與阿斯利康的交易僅首付款就達(dá)到2,500萬美元,交易總額達(dá)到3.5億美元。再加上這次這筆超10億的交易,和鉑醫(yī)藥的BD之路可以說是快狠準(zhǔn)。
進(jìn)一步探究,和鉑醫(yī)藥之所以能夠?qū)崿F(xiàn)高效BD,取決于其擁有全球稀缺且具有全球?qū)@Wo(hù)的全人源抗體技術(shù)平臺。據(jù)半年度業(yè)績發(fā)布會中介紹,其已建立起包括Harbour Mice?平臺,HBICE?平臺,GPCR藥物開發(fā)平臺以及ADC平臺在內(nèi)的強(qiáng)大抗體發(fā)現(xiàn)平臺,擁有超過50個行業(yè)及學(xué)術(shù)界合作伙伴的平臺合作網(wǎng)絡(luò)。
筆者認(rèn)為,技術(shù)平臺將成為和鉑醫(yī)藥未來成長及價值評估的砝碼所在。一方面,全球范圍內(nèi)全人源專利平臺有限,平臺價值自然水漲船高。如2021年安進(jìn)收購了抗體公司Teneobio,獲得Teneobio專有的雙特異性和多特異性抗體技術(shù),以及Teneobio全人源重鏈抗體平臺及其他相關(guān)技術(shù),交易總價值已高達(dá)25億美金。
另一方面,通過大量的BD,和鉑醫(yī)藥的全人源技術(shù)平臺的價值已經(jīng)逐漸顯現(xiàn)出來,目前公司依然有10余款在研管線,顯然未到山窮水盡需要斷臂求生的境地。當(dāng)下的和鉑醫(yī)藥,就像其管理層表達(dá)的那樣,更像是在轉(zhuǎn)變商業(yè)化思路后做出了“聚焦全球化差異化創(chuàng)新研發(fā),整理行囊輕裝上陣”的戰(zhàn)略選擇。
總結(jié)
不過回歸現(xiàn)實(shí),公司的持續(xù)成長及價值提升仍要以充實(shí)的資金為支撐,和鉑醫(yī)藥是否能夠?qū)崿F(xiàn)可持續(xù)BD也將是其未來一大考驗(yàn)。如果公司BD能夠繼續(xù)一路高歌,或許能夠打開證明自身價值的新維度,其當(dāng)下股價的波動也將隨之成為戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型期間的必經(jīng)之路。
綜合來看,和鉑醫(yī)藥內(nèi)在的核心價值并沒有被破壞。行業(yè)及市場環(huán)境在變化,公司戰(zhàn)略也需要隨之調(diào)整,與其盲目跟風(fēng),不如沉下心來做自己擅長的事情。相信和鉑醫(yī)藥已經(jīng)對此有了明確的認(rèn)知并設(shè)立了清晰的目標(biāo),至于公司能否鳳凰涅盤,就要交給時間來驗(yàn)證了。
醫(yī)藥,HBM,腫瘤






