和譽(yù)-B(02256)CSF-1R抑制劑獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入關(guān)鍵臨床III期試驗(yàn)
摘要: 和譽(yù)-B(02256)發(fā)布公告,公司的CSF-1R抑制劑ABSK021獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)可進(jìn)入對(duì)腱鞘巨細(xì)胞瘤患者的關(guān)鍵臨床III期試驗(yàn)。ABSK021是中國(guó)第一個(gè)自主研發(fā)并進(jìn)入臨床三期的CSF-1R抑制
和譽(yù)-B(02256)發(fā)布公告,公司的CSF-1R抑制劑ABSK021獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)可進(jìn)入對(duì)腱鞘巨細(xì)胞瘤患者的關(guān)鍵臨床III期試驗(yàn)。
ABSK021是中國(guó)第一個(gè)自主研發(fā)并進(jìn)入臨床三期的CSF-1R抑制劑,同時(shí)也是中國(guó)第一個(gè)自主研發(fā)并進(jìn)入臨床三期的腱鞘巨細(xì)胞瘤藥物。2022年7月該藥物被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心認(rèn)定為突破性治療藥物,用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤。該疾病當(dāng)前在國(guó)內(nèi)尚無(wú)獲批上市藥物。

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