港股通金斯瑞生物科技(01548):傳奇生物新藥臨床試驗申請獲FDA批準 用于治療小細胞肺癌
摘要: 金斯瑞生物科技(01548)發(fā)布公告,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準傳奇生物(該公司的非全資附屬公司)新藥臨床試驗(IND)申請,以推進LB2102臨床開發(fā)。
金斯瑞生物科技(01548)發(fā)布公告,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準傳奇生物(該公司的非全資附屬公司)新藥臨床試驗(IND)申請,以推進LB2102臨床開發(fā)。LB2102是在研的自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,用于治療患有廣泛期小細胞肺癌(SCLC)的成年患者。
公告稱,這項I期、首次人體、開放標簽臨床研究旨在評估LB2102在廣泛期SCLC或LCNEC患者中的安全性和初步療效,并確定II期的推薦劑量。
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