招證國際發(fā)布研究報(bào)告指出，盡管CAR-T療效顯著，但該行認(rèn)為CAR-T治療的高度創(chuàng)新性在當(dāng)前也同時(shí)限制了其商業(yè)化程度，主要體現(xiàn)在1)安全問題：考慮到危及生命的AE和嚴(yán)格的監(jiān)管要求，CAR-T產(chǎn)品僅適用于特定的復(fù)發(fā)或難治性患者血液腫瘤患者，2)有待優(yōu)化的生產(chǎn)供應(yīng)生態(tài)系統(tǒng)：目前的CAR-T生產(chǎn)是以一批次/一個(gè)患者為基礎(chǔ)的模式提供，交付周期長，生產(chǎn)制造過程非常復(fù)雜；3) 產(chǎn)能擴(kuò)增瓶頊：據(jù)一些跨國公司報(bào)道，全球病毒載體供應(yīng)短缺限制了CAR-T的產(chǎn)能擴(kuò)增。該行認(rèn)為，這些新的生產(chǎn)體系應(yīng)用到大規(guī)模的CAR-T生產(chǎn)鏈上仍需要來自兩面方面因素的推動(dòng)：一是來自監(jiān)管機(jī)構(gòu)的進(jìn)一步生產(chǎn)指導(dǎo)，二是來自產(chǎn)業(yè)界提高生產(chǎn)流程的標(biāo)準(zhǔn)化。

　　該行續(xù)指CAR-T治療在22年底/23年的關(guān)鍵催化劑：強(qiáng)生/傳奇生物的Carvykti在2022年12月11日于ASH會(huì)議上CARTIFAN-1 Ph2試驗(yàn)的數(shù)據(jù)讀出；信達(dá)生物(01801)/IASO的IBI-326（equecabtagene autoleucel，BCMA靶向CAR-T）用于治療MM(復(fù)發(fā)/難治性)，23年NDA(新藥申請(qǐng))申請(qǐng)結(jié)果；科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)的CT053（zevorcabtagene autoleucel，BCMA靶向 CAR-T）用于治療MM，23年NDA申請(qǐng)結(jié)果。