Palisade Bio(PALI)獲得FDA授予LB1148快速通道認證稱號
摘要: PalisadeBio(PALI)宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)授予LB1148快速通道(FastTrack)稱號,用于加速術(shù)后腸功能恢復(fù)時間。LB1148是一種廣譜絲氨酸蛋白酶抑制劑,
Palisade Bio(PALI)宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)授予LB1148快速通道(Fast Track)稱號,用于加速術(shù)后腸功能恢復(fù)時間。LB1148是一種廣譜絲氨酸蛋白酶抑制劑,其作用是中和消化酶,具有減少腹部粘連和加速胃腸道手術(shù)后腸功能恢復(fù)的潛力。
“獲得快速通道認證對公司來說是一個重要的監(jiān)管里程碑。雖然我們目前的重點是我們的粘連研究,但這一指定提供了我們認為是我們未來臨床和監(jiān)管戰(zhàn)略的關(guān)鍵組成部分,因為我們繼續(xù)制定研究腸功能恢復(fù)的下一步步驟,”Palisade Bio臨時CEO JD Finley評論道。
恢復(fù)






