復(fù)宏漢霖(02696):漢貝泰新增適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
摘要: 復(fù)宏漢霖(02696)公告,公司全資附屬公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)新增適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
復(fù)宏漢霖(02696)公告,公司全資附屬公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)新增適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)新增獲批宮頸癌及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥。
公告稱(chēng),本次新增適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn),將進(jìn)一步擴(kuò)大漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)的適用患者群體,為國(guó)內(nèi)宮頸癌及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者提供更多的治療選擇,助其改善生活質(zhì)量。






