創(chuàng)勝集團(tuán)-B(06628.HK):治療實(shí)體瘤的同類首創(chuàng)靶向Gremlin1抗體TST003臨試申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)1月4日丨創(chuàng)勝集團(tuán)-B(06628.HK)發(fā)布公告,公司的同類首創(chuàng),靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003的臨床試驗(yàn)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CD
互聯(lián)網(wǎng)1月4日丨創(chuàng)勝集團(tuán)-B(06628.HK)發(fā)布公告,公司的同類首創(chuàng),靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003的臨床試驗(yàn)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA) 藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)。
集團(tuán)的全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁、首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示:“靶向 Gremlin1抗體TST003有望成為去勢抵抗性前列腺癌這類存在高度未滿足需求癌癥的變革性療法。隨著我們準(zhǔn)備在美國啟動(dòng)首次人體臨床研究,獲得國家藥監(jiān)局的授權(quán)是實(shí)現(xiàn)創(chuàng)勝集團(tuán)制定符合美國和中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的國際發(fā)展戰(zhàn)略雄心的關(guān)鍵一步?!?/p>

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