民生證券發(fā)布研究報告稱，維持金斯瑞生物科技（01548）“推薦”評級。公司2023年1月27日發(fā)布公告，其子公司傳奇生物針對復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤CAR-T產(chǎn)品CARVYKTI的全球三期臨床CARTITUDE-4達(dá)到主要終點，PFS統(tǒng)計學(xué)上有顯著改善。

　　民生證券主要觀點如下：

　　全球三期臨床達(dá)到主要終點，CARVYKTI二線療法有效性進(jìn)一步確認(rèn)。

　　CARTITUDE-4是一項評估CARVYKTI治療對比PVD或DPd療法在復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的療效和安全性。PVD或DPd療法目前是復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤的一線療法。憑借本次實驗的優(yōu)異有效性結(jié)果，CARVYKTI有望獲批用于先前接受過1-3線治療并對來那度胺耐藥的MM患者。

　　適應(yīng)癥人數(shù)可能成倍擴增，全球銷售有望進(jìn)一步增長。

　　根據(jù)該行此前測算，美國復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤的2線患者人數(shù)約為3線以上人數(shù)兩倍以上，如果CARVYKTI成功進(jìn)入二線療法，CARVYKTI適應(yīng)癥覆蓋范圍有望成倍擴增。同時，目前全球三期CARTITUDE-5/6兩個三期實驗仍在持續(xù)推進(jìn)中，適應(yīng)癥覆蓋發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤的1線療法，如取得陽性結(jié)果，適應(yīng)癥人數(shù)有望達(dá)到末線人數(shù)的4倍左右。伴隨CARVYKTI前線臨床結(jié)果的不斷讀出，其全球銷售有望進(jìn)一步增長。

　　植跟生命科學(xué)底層技術(shù)，四位一體產(chǎn)業(yè)龍頭漸成。

　　金斯瑞在生命科學(xué)關(guān)鍵底層技術(shù)基因合成領(lǐng)域處于全球領(lǐng)導(dǎo)地位，植根于“生命科學(xué)服務(wù)”所提供的基因合成等底層技術(shù)，打造了包括“百斯杰生物科技”“傳奇生物”“蓬勃生物”在內(nèi)共四大事業(yè)部，分別布局生科全球化服務(wù)，合成生物學(xué)，細(xì)胞治療以及抗體/細(xì)胞基因治療CDMO服務(wù)。借力高瓴資本超80億港幣投資助力公司技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)能落地及產(chǎn)品的商業(yè)化，已經(jīng)成長為四位一體的生命科學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈龍頭。