港股通金斯瑞生物科技(01548)附屬首個產(chǎn)品獲FDA批準用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 金斯瑞生物科技(01548)公布，公司非全資附屬公司傳奇生物宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準其首個產(chǎn)品CARVYKTI（西達基奧侖賽）用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，
金斯瑞生物科技(01548)公布，公司非全資附屬公司傳奇生物宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準其首個產(chǎn)品CARVYKTI（西達基奧侖賽）用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，這些患者既往接受過至少四線治療，包括蛋白酶體抑制劑(PI)、免疫調(diào)節(jié)劑(IMiD)和抗CD38單抗。傳奇生物于2017年12月與楊森生物科技有限公司簽訂獨家全球許可和合作協(xié)定，進行CARVYKTI的開發(fā)和商業(yè)化。
據(jù)悉，CARVYKTITM是一種嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，含有兩個靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的單域抗體。
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CARVYKTI
