港股通榮昌生物-B(09995)注射用RC88聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期惡性實體瘤患者IND獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
摘要: 榮昌生物-B(09995)公告,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)批準(zhǔn)注射用RC88聯(lián)合特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)治療晚期惡性實體瘤患者的新藥臨床研究申請(IND)。
榮昌生物-B(09995)公告,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)批準(zhǔn)注射用RC88聯(lián)合特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)治療晚期惡性實體瘤患者的新藥臨床研究申請(IND)。
公告稱,RC88聯(lián)合特瑞普利單抗注射液的研究為一項開放、多中心的I/IIa期臨床研究,旨在評價注射用RC88聯(lián)合特瑞普利單抗注射液治療晚期惡性實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及療效。
注射用RC88是一種新型間皮素(MSLN)靶向ADC藥物,用于治療MSLN陽性實體瘤患者。

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