【榮昌生物(688331)、股吧】-B(09995)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新性抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-drug conjugates, ADC) RC118獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 頒發(fā)兩項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定，分別針對治療胃癌(包括胃食管交界癌)及胰腺癌。

　　Claudin蛋白是構(gòu)成緊密連接結(jié)構(gòu)的骨架蛋白，主要功能為維持細(xì)胞極性，調(diào)節(jié)上皮層滲透性。研究發(fā)現(xiàn)，Claudin與多分子復(fù)合物和細(xì)胞信號通路轉(zhuǎn)導(dǎo)有關(guān)，可通過與信號蛋白的相互作用調(diào)節(jié)細(xì)胞的增殖和分化。Claudin 18.2作為Claudin家族的一員，在各種消化系統(tǒng)惡性腫瘤(胃癌、食管癌、胰腺癌)中異常激活，并在惡性轉(zhuǎn)化后持續(xù)表達(dá);且有研究表明，Claudin 18.2在胃癌細(xì)胞系中參與了腫瘤細(xì)胞的增殖和趨化。因此，作為一種組織限制性標(biāo)記物，Claudin 18.2具有重要的靶向研究價(jià)值。

　　RC118目前正在開展治療Claudin 18.2表達(dá)陽性患者的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)。目前正在進(jìn)行劑量爬坡研究，并表現(xiàn)出良好的安全性與耐受性。

　　據(jù)悉，RC118是由公司自主研發(fā)的新型靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，也是公司第四款進(jìn)入臨床研究的ADC產(chǎn)品。