港股通復(fù)星醫(yī)藥(02196)子公司FCN-338片獲藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
摘要: 復(fù)星醫(yī)藥(02196)公告,公司控股子公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司(復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意FCN-338片(該新藥)開(kāi)展聯(lián)合阿扎胞苷或化療治療髓系惡性血液疾病臨床試驗(yàn)的通知書(shū)。
復(fù)星醫(yī)藥(02196)公告,公司控股子公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司(復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意FCN-338片(該新藥)開(kāi)展聯(lián)合阿扎胞苷或化療治療髓系惡性血液疾病臨床試驗(yàn)的通知書(shū)。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擬于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)開(kāi)展該適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)。

公告稱,該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的Bcl-2選擇性小分子抑制劑,擬主要用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤、復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤治療。截至2023年2月,集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1.07億元(未經(jīng)審計(jì))。
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