港股通四環(huán)醫(yī)藥(00460):惠升生物研發(fā)的新型胰島素注射液上市申請獲國家藥監(jiān)局受理
摘要: 四環(huán)醫(yī)藥(00460)公告,集團(tuán)旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司(惠升生物)研發(fā)的德谷門冬雙胰島素注射液(該產(chǎn)品)的上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)受理,
四環(huán)醫(yī)藥(00460)公告,集團(tuán)旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司(惠升生物)研發(fā)的德谷門冬雙胰島素注射液(該產(chǎn)品)的上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)受理,是國內(nèi)首款申報(bào)上市并獲得受理的德谷門冬雙胰島素生物類似藥。
德谷門冬雙胰島素注射液是一種可溶性雙胰島素制劑,由70%的德谷胰島素和30%的門冬胰島素組成,皮下注射后可發(fā)揮各自的藥代動(dòng)力學(xué)作用,基礎(chǔ)成分德谷胰島素通過在皮下注射后形成穩(wěn)定的可溶性多六聚體儲庫,單體逐漸從該儲庫中分離,被持續(xù)和緩慢地吸收入循環(huán)系統(tǒng),并通過脂肪酸側(cè)鏈與白蛋白可逆結(jié)合,從而獲得超長、平穩(wěn)的降糖作用。
胰島素






