康方生物(09926)公布，公司的合作伙伴Summit Therapeutics Inc.已確定依沃西(PD-1/VEGF)即將啟動(dòng)在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)領(lǐng)域臨床III期試驗(yàn)的首兩個(gè)適應(yīng)癥。

　　公告稱(chēng)，依沃西聯(lián)合化療治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變的、接受過(guò)第叁代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。HARMONi是一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)、雙盲III期臨床試驗(yàn)。

　　HARMONi臨床試驗(yàn)已在美國(guó)首例患者給藥。HARMONi將在美國(guó)、加拿大、歐洲和中國(guó)總計(jì)入組超400位受試者，在中國(guó)的部分稱(chēng)為AK112-301。本公司負(fù)責(zé)在中國(guó)的受試者入組，此部分已于前期完成;Summit將會(huì)負(fù)責(zé)在美國(guó)、加拿大和歐洲的受試者入組。依沃西聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌，Summit計(jì)劃將在2023年下半年完成HARMONi-3試驗(yàn)的首例病人給藥。

　　于2022年12月6日，康方生物與Summit訂立合作及許可協(xié)議，并授予Summit于美國(guó)、加拿大、歐洲及日本開(kāi)發(fā)及商業(yè)化其突破性雙特異性抗體依沃西(PD-1/VEGF,AK112)的獨(dú)家許可權(quán)。