上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，上海醫(yī)藥(601607)集團股份有限公司（上海醫(yī)藥）全資子公司上海上藥創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)有限公司（上藥技創(chuàng)）開發(fā)的“塞來昔布膠囊（I）”（以下簡稱“該項目”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2023LP00731），將于近期啟動改良型新藥的臨床試驗。

　　塞來昔布是新一代的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥物（NSAIDs），傳統(tǒng)的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥物對 COX-1（環(huán)氧化酶-1）和 COX-2（環(huán)氧化酶-2）均有抑制，有抗炎鎮(zhèn)痛但也有明顯的胃腸道刺激的副作用，塞來昔布可選擇性地抑制環(huán)氧化酶-2，抗炎鎮(zhèn)痛作用強，胃腸道副作用小。塞塞來昔布雖藥效優(yōu)良，但同其它 NSAIDs 一樣，其使用仍伴隨有心臟疾病風(fēng)險和胃腸道疾病風(fēng)險，本品通過新釋藥技術(shù)，提高藥物溶出，提升藥物吸收，從而改善藥物使用的安全性。

　　2023 年 2 月，該項目的臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局正式受理。近日，該項目獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意本品按改良型新藥進行臨床試驗。

　　截至公告披露日，該項目已累計投入研發(fā)費用約1165萬元人民幣。