港股通康方生物(09926)自研依若奇單抗注射液的新藥上市申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理

時(shí)間： 2023-08-24 09:13:29 來源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：康方生物(09926)公告稱，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理由公司自主研發(fā)的靶向IL-12/IL-23的全人源IgG1單克隆抗體依若奇單抗注射液(研發(fā)代號(hào)：AK101)的新藥上市許可申請(qǐng)。

　　康方生物(09926)公告稱，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理由公司自主研發(fā)的靶向IL-12/IL-23的全人源IgG1單克隆抗體依若奇單抗注射液(研發(fā)代號(hào)：AK101)的新藥上市許可申請(qǐng)。

　　本次申報(bào)的適應(yīng)癥為中度至重度斑塊型銀屑病。依若奇單抗是公司成功獲批上市的第六款自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物。

含片,藥物

　　依若奇單抗針對(duì)斑塊狀銀屑病患者共開展了5項(xiàng)臨床研究，其中2項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床研究提供了依若奇單抗在中重度斑塊狀銀屑病患者中的16周和52周長期關(guān)鍵有效性數(shù)據(jù)。

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