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康寧杰瑞制藥-B(09966)：JSKN033用于治療HER2表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的I/II期臨床試驗(yàn)在澳大利亞獲批
來源： 智通財經(jīng)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 康寧杰瑞制藥-B(09966)發(fā)布公告，集團(tuán)自主研發(fā)的用于治療人表皮生長因子受體2(HER2)表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的JSKN033的I/II期臨床試驗(yàn)(JSKN033-101)已獲得澳大利亞Bel
康寧杰瑞制藥-B(09966)發(fā)布公告，集團(tuán)自主研發(fā)的用于治療人表皮生長因子受體2(HER2)表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的JSKN033的I/II期臨床試驗(yàn)(JSKN033-101)已獲得澳大利亞Bellberry臨床研究倫理委員會批準(zhǔn)。
JSKN033-101是一項開放、多中心的I/II期臨床試驗(yàn)，包括兩個階段：(i)I期劑量遞增階段，旨在評估JKSN033對HER2表達(dá)晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)及初步療效，并確定最大耐受劑量(MTD)及/或II期推薦劑量(RP2D);及(ii)II期劑量擴(kuò)展階段，旨在評估JSKN033在RP2D劑量下對 HER2表達(dá)消化道腫瘤的療效及安全性。
關(guān)鍵詞：
審核：yj127
編輯:yj127
JSKN,劑量,HER
