來凱醫(yī)藥-B(02105):afuresertib加氟維司群聯(lián)合治療局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者具有良好的療效和安全性
摘要: 來凱醫(yī)藥-B(02105)公布,近日已于2023年圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上的壁報突出報道環(huán)節(jié)發(fā)表一項Ib期研究的結果,該研究旨在評估afuresertib(LAE002,
來凱醫(yī)藥-B(02105)公布,近日已于2023年圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上的壁報突出報道環(huán)節(jié)發(fā)表一項Ib期研究的結果,該研究旨在評估afuresertib(LAE002,一種口服泛AKT抑制劑)和fulvestrant治療標準治療失敗的局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者的療效和安全性。研究結果概述如下:
LAE205INT3101(NCT04851613)是一項正在進行的Ib/III期全球研究。展示的數(shù)據(jù)來自Ib期單臂開放性研究,該研究評估了afuresertib(125mgQD)聯(lián)合氟維司群(500mgQ28天)治療局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者的療效和安全性,這些患者在接受1–2線內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進展,既往接受過或者未接受CDK4/6抑制劑治療(≤1線),和╱或接受過≤1線化療。
截至資料截止日期(2023年10月16日),20名患者入組,其中中國患者17名,美國患者3名;女性患者19名,男性患者1名?;颊咧形荒挲g53歲。80%的患者接受過1線治療,20%的患者接受過2線治療。70%的患者既往接受過CDK4/6抑制劑治療。中位隨訪時間為11個月。
結論:初步資料顯示,對于1–2線標準治療后出現(xiàn)疾病進展的局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者,afuresertib加氟維司群聯(lián)合治療具有良好的療效和安全性。
目前afuresertib加氟維司群聯(lián)合治療局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者的III期關鍵試驗已經(jīng)開始啟動。
患者,afuresertib,乳腺癌






