普洛藥業(yè)(000739.SZ)下屬公司浙江生物通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)

時(shí)間： 2023-12-11 16:50:30 來(lái)源：智通財(cái)經(jīng)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：普洛藥業(yè)(000739.SZ)公告，公司下屬公司浙江普洛生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“浙江生物”)于2023年9月4日至2023年9月8日接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó)FDA”)的cGMP(即現(xiàn)行

　　普洛藥業(yè)(000739.SZ)公告，公司下屬公司浙江普洛生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“浙江生物”)于2023年9月4日至2023年9月8日接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó)FDA”)的cGMP(即現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場(chǎng)檢查。近日，公司收到了美國(guó)FDA簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告(EIR)，此次檢查以VAI(自愿采取整改)通過(guò)，通過(guò)本次FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查的品種為1906原料藥。

普洛藥業(yè)

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