百健(BIIB.US)與UCB狼瘡新藥達(dá)匹羅珠單抗后期試驗成功 逆轉(zhuǎn)早期失敗陰霾
摘要: 百健(BIIB.US)及其比利時合作伙伴UCB在周二宣布,他們的實驗性狼瘡治療藥物達(dá)匹羅珠單抗在后期試驗中達(dá)到了主要目標(biāo),這一令人驚喜的成果是在該藥物早期中期研究失敗后的逆轉(zhuǎn)。
百健(BIIB.US)及其比利時合作伙伴UCB在周二宣布,他們的實驗性狼瘡治療藥物達(dá)匹羅珠單抗在后期試驗中達(dá)到了主要目標(biāo),這一令人驚喜的成果是在該藥物早期中期研究失敗后的逆轉(zhuǎn)。如果這一成功在第二次后期研究中得到驗證,可能會為狼瘡患者提供新的治療選擇,尤其是在這個領(lǐng)域試驗失敗和獲批療法非常有限的情況下。兩家公司計劃在今年晚些時候啟動第二次研究。

這兩家公司表示,在對321名患者進(jìn)行的試驗中,達(dá)匹羅珠單抗與皮質(zhì)類固醇和抑制免疫系統(tǒng)的藥物一起服用時,與安慰劑相比,病情活動性得到了更顯著的降低。據(jù)了解,狼瘡是一種主要影響女性、難以預(yù)測的疾病,它會引起一系列癥狀,已獲批準(zhǔn)的治療方法包括阿斯利康(AZN.US)的Saphnelo和葛蘭素史克(GSK.US)的Benlysta。
百健免疫學(xué)和新疾病領(lǐng)域部門負(fù)責(zé)人亞當(dāng)·邁爾斯(Adam Myers)在數(shù)據(jù)公布前的一次采訪中表示,盡管一些新療法獲得批準(zhǔn),患者取得了實質(zhì)性進(jìn)展,但未滿足的需求仍然存在。邁爾斯補(bǔ)充稱,他們經(jīng)常聽到關(guān)于療效不顯著或起效較慢的評論,他們的目標(biāo)是嘗試為患者改善治療選擇。
該藥物正在對患有最常見的狼瘡類型——系統(tǒng)性紅斑狼瘡的患者進(jìn)行測試,這種疾病患者的免疫系統(tǒng)會攻擊身體自身的組織并可能導(dǎo)致器官衰竭。根據(jù)聯(lián)邦數(shù)據(jù),美國約有20萬患者患有該病。
由于百健-UCB藥物在2018年針對中度至重度活動性疾病患者進(jìn)行的中期試驗中未能達(dá)到主要目標(biāo),大多數(shù)華爾街分析師將這款藥物從銷售預(yù)測中剔除。
相比之下,阿斯利康的Saphnelo于2021年獲批,2023年銷售額達(dá)2.8億美元,而葛蘭素史克的Benlysta于2011年首次獲批,去年銷售額達(dá)13.5億歐元(15億美元)。其他幾家制藥商也在開發(fā)實驗性狼瘡藥物。
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