中國(guó)生物制藥（01177）發(fā)布公告，集團(tuán)聯(lián)合開發(fā)的派安普利單抗注射液已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市：1）與順鉑或卡鉑和吉西他濱聯(lián)合用藥，用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非角化性鼻咽癌（NPC）成人患者的一線治療；2）作為單藥治療，適用于接受過鉑類化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，且至少接受過一種其他先前治療的轉(zhuǎn)移性非角化性鼻咽癌成人患者。

　　派安普利單抗是目前唯一采用IgG1亞型并進(jìn)行Fc段改造的新型差異化PD-1單抗，能夠更有效增強(qiáng)免疫治療療效，且減少不良反應(yīng)。目前，派安普利單抗已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)四項(xiàng)適應(yīng)癥，包括：聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌、聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌、單藥治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、以及單藥治療二線及以上轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。此外，2024年11月，派安普利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的新藥上市申請(qǐng)已獲NMPA受理。

　　集團(tuán)將積極推進(jìn)派安普利單抗的適應(yīng)癥開發(fā)，加速開拓國(guó)際市場(chǎng)，滿足全球患者的迫切臨床需求。