三生制藥（01530）發(fā)布公告，于2025年5月19日，公司、沈陽三生制藥有限責任公司（沈陽三生，公司的全資附屬公司）及輝瑞公司（輝瑞）已訂立獨家許可協(xié)議。三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司（三生國健，公司附屬公司）亦將透過加入?yún)f(xié)議作為簽署方加入。

　　根據(jù)許可協(xié)議，公司及沈陽三生將向輝瑞授予獨家許可，以在全球（不包括中國內(nèi)地）開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及以其他方式開發(fā)其突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體（“許可產(chǎn)品”或“SSGJ-707”）。公司及沈陽三生將保留許可產(chǎn)品于中國內(nèi)地的開發(fā)、制造、商業(yè)化及其他開發(fā)權(quán)。輝瑞將擁有在中國商業(yè)化許可產(chǎn)品的選擇權(quán)。

　　輝瑞應負責承擔許可產(chǎn)品在許可地區(qū)內(nèi)的所有未來試驗的開發(fā)及監(jiān)管事務的所有費用。

　　根據(jù)許可協(xié)議，集團將收到12.50億美元的首付款，并可獲得總額最多為48億美元的潛在付款，包括開發(fā)、監(jiān)管批準及銷售里程碑付款。上述所有款項均不可煺還且不可抵扣。集團亦將就許可地區(qū)的產(chǎn)品凈銷售額收取雙位數(shù)百分比的梯度特許權(quán)使用費。

　　該許可產(chǎn)品為集團基于其專有CLF2平臺自主研發(fā)的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體。其目前正在中國進行多項臨床研究，包括計劃啟動獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準的用于一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的III期臨床研究，并已獲得中國突破性療法認定資格。此外，SSGJ-707注射液正在中國進行多項II期研究，包括聯(lián)合化療一線治療晚期NSCLC、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期婦科腫瘤。其亦獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局關于其新藥臨床試驗申請的批準。

　　另外，輝瑞將于生效日期根據(jù)股份認購協(xié)議（正式協(xié)議）所載條款，按30日成交量加權(quán)平均價（視適用規(guī)則及法規(guī)（包括上市規(guī)則）的批準及規(guī)定而定）認購公司價值1億美元的普通股（可能認購事項），該協(xié)議將由訂約方于許可協(xié)議日期后另行磋商及協(xié)定。公司將向輝瑞（或其代名人）配發(fā)及發(fā)行新股份的確切條款及數(shù)目將于正式協(xié)議中厘定及最終確定。