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    柳葉刀稱中國新冠疫苗安全有效 康希諾:疫苗具有免疫原性

    來源: 互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 5月25日消息,康希諾發(fā)布公告關(guān)于重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)臨床試驗(yàn)I期研究結(jié)果,題為“重組5型腺病毒載體COVID-19疫苗的安全性,耐受性和免疫原性:劑量遞增,開放標(biāo)簽,非隨機(jī),首次人類試驗(yàn)”,關(guān)于重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(“Ad5-nCoV”)臨床試驗(yàn)I期研究結(jié)果的研究論文已發(fā)表于《柳葉刀》。

      5月25日消息,康希諾發(fā)布公告關(guān)于重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)臨床試驗(yàn)I期研究結(jié)果,題為“重組5型腺病毒載體COVID-19疫苗的安全性,耐受性和免疫原性:劑量遞增,開放標(biāo)簽,非隨機(jī),首次人類試驗(yàn)”,關(guān)于重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(“Ad5-nCoV”)臨床試驗(yàn)I期研究結(jié)果的研究論文已發(fā)表于《柳葉刀》。

      康希諾生物-B(222, 8.00, 3.74%)發(fā)布重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)臨床試驗(yàn)I期研究結(jié)果:Ad5載體COVID-19疫苗接種后28天可耐受,并具有免疫原性。健康成人中,對(duì)SARS-CoV-2的體液反應(yīng)在接種后第28天達(dá)到峰值,接種后第14天產(chǎn)生快速的特異性T細(xì)胞反應(yīng)。Ad5載體COVID-19疫苗值得進(jìn)一步研究。

      5月22日晚間,《柳葉刀》宣布,陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的疫苗安全而且有效。

      根據(jù)《柳葉刀》的數(shù)據(jù),這款疫苗在I期臨床期間安全而且耐受性良好,并能在人體內(nèi)產(chǎn)生針對(duì)SARS-CoV-2的免疫應(yīng)答。

      目前參與試驗(yàn)的108名志愿者中,在28天后顯示出了有希望的結(jié)果,最終結(jié)果將在6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行評(píng)估。但仍需要進(jìn)一步的試驗(yàn)來確定免疫反應(yīng)是否能有效預(yù)防SARS-CoV-2感染。

      《柳葉刀》發(fā)表的這篇論文是全球第一個(gè)新冠病毒疫苗的人體臨床數(shù)據(jù),意義重大。雖然還有6個(gè)月時(shí)間才能評(píng)估最終結(jié)果,但是目前取得的成就無疑是國內(nèi)外疫苗研發(fā)中比較樂觀的。

      5月21日,牛津大學(xué)的COVID-19疫苗在試驗(yàn)中未能阻止猴子被新型冠狀病毒感染,而康希諾正是在研發(fā)腺病毒載體疫苗,公司股價(jià)也一度暴跌20%,B類股更是上演暴跌潮。此后,康希諾發(fā)布公告表示,并不知悉股價(jià)變動(dòng)原因。

      據(jù)外媒報(bào)道,牛津大學(xué)的COVID-19疫苗在試驗(yàn)中未能阻止猴子被新型冠狀病毒感染,這打破了英國今年對(duì)擁有安全有效疫苗的希望。該疫苗是目前正在人類身上測試的頂級(jí)候選藥物之一。但是動(dòng)物試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果表明,ChAdOx1 nCoV-19疫苗不能阻止獼猴感染病毒,也不能阻止動(dòng)物將感染傳播給其他人。

      牛津大學(xué)這項(xiàng)研究正在研發(fā)腺病毒載體疫苗。在此消息基礎(chǔ)上,大家又想到了前兩天一則關(guān)于腺病毒載體疫苗可能無效的消息,而康希諾正是在研發(fā)腺病毒載體疫苗。消息一出,康希諾直接上演瀑布跳水,一度暴跌20%,市值瞬間蒸發(fā)200億,B類股集體暴跌。

      此項(xiàng)研究針對(duì)重組腺病毒載體疫苗和滅活疫苗。研究者發(fā)現(xiàn),接種重組腺病毒載體疫苗的恒河猴被新冠病毒感染。由此可以看出,重組腺病毒載體疫苗沒有提供對(duì)病毒攻擊的免疫力,沒有保護(hù)作用。

      據(jù)兩會(huì),我國疫苗的研發(fā)也在積極推進(jìn),就目前來說,全球新冠疫苗立項(xiàng)超過130個(gè),其中有8個(gè)已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,包括中國的4個(gè),美國的3個(gè)(莫德納公司的mRNA疫苗、輝瑞公司的mRNA疫苗以及Inovio公司的DNA載體疫苗),以及英國的1個(gè)(牛津大學(xué)的腺病毒載體疫苗)。

      目前我國研發(fā)的疫苗具體包括康希諾生物公司與中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所聯(lián)合研制的腺病毒載體疫苗(陳薇團(tuán)隊(duì))、中國國藥集團(tuán)旗下武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司三家研發(fā)的滅活疫苗(項(xiàng)目二期臨床已經(jīng)完成,預(yù)計(jì)7月份試生產(chǎn))。

      根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,目前全國總共已接種2575名志愿者。其中,一期臨床試驗(yàn)累計(jì)接種539人,二期累計(jì)接種2036人,且目前試驗(yàn)過程中沒有收到有重大不良反應(yīng)的報(bào)告。其中,全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種――陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗二期臨床試驗(yàn)的508個(gè)志愿者已經(jīng)注射完畢,現(xiàn)正處于觀察期,若一切順利將在于5月揭盲。


    關(guān)鍵詞:

    柳葉刀

    審核:yj168 編輯:yj168

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