中國(guó)生物制藥(01177.HK):派安普利上市獲藥監(jiān)局受理,業(yè)績(jī)可期,維持“增持”評(píng)級(jí)
摘要: 公司公告抗 PD-1 單抗派安普利上市申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理,申報(bào)適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,公司產(chǎn)品線不斷創(chuàng)新升級(jí),維持增持評(píng)級(jí)。
機(jī)構(gòu):國(guó)泰君安
評(píng)級(jí):增持
本報(bào)告導(dǎo)讀:
公司公告抗 PD-1 單抗派安普利上市申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理,申報(bào)適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,公司產(chǎn)品線不斷創(chuàng)新升級(jí),維持增持評(píng)級(jí)。
摘要:
維持“增持”評(píng)級(jí)。公司2020 年5月26日發(fā)布公告,其與康方生物共同開發(fā)及商業(yè)化的抗PD-1單抗藥物安尼可(通用名:派安普利,研發(fā)代號(hào): AK105)的新藥上市申請(qǐng),已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理,用于治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者。我們維持公司2020-2022年EPS預(yù)測(cè)值0.27/0.33/0.38元,考慮到公司大品種研發(fā)成果不斷落地,產(chǎn)品線不斷創(chuàng)新升級(jí),上調(diào)目標(biāo)價(jià)至13.80 港元(原為 12.13港元),維持增持評(píng)級(jí)。
派安普利可能是第5個(gè)上市的國(guó)產(chǎn) PD-1抑制劑,有望借助公司強(qiáng)大銷售網(wǎng)絡(luò)快速放量。截止2020年5月,我國(guó)PD-(L)1產(chǎn)品已體現(xiàn)出進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)4+4的局面,從上市申報(bào)適應(yīng)癥來看,派安普利延續(xù)了國(guó)產(chǎn) PD-1用小適應(yīng)癥快速獲批上市的策略。國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口PD-1由于定價(jià)不同,搶占的是不同消費(fèi)層級(jí)的患者,派安普利未來的上市,更多對(duì)現(xiàn)有的國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品有沖擊。我們預(yù)計(jì)卡瑞利珠單抗在 2019年上市5個(gè)月銷量突破10億,(對(duì)比信達(dá)和君實(shí)的 PD-1產(chǎn)品已在 2018年底獲批,而2019年全年銷售額分別為 10.2億、 7.8億),可以看出, PD-1的推廣與企業(yè)醫(yī)院終端覆蓋面、銷售體系等商業(yè)化綜合能力休戚相關(guān)。未來派安普利上市,有望憑借公司 3000多人的腫瘤銷售網(wǎng)絡(luò)快速放量。
商業(yè)化策略逐漸清晰:以小適應(yīng)癥快速上市,大適應(yīng)癥的臨床加快跟進(jìn)。截止 2020 年 5 月 16 日,派安普利共有 13 項(xiàng)臨床正在進(jìn)行,其中 9項(xiàng)試驗(yàn)同時(shí)在中美進(jìn)行了申報(bào)。目前已經(jīng)進(jìn)入三期階段的有肺癌一線、胃癌二線和晚
中國(guó)生物制藥,派安普利






