即將成為首家A+H+N三地上市藥企的【百濟神州(688235)、股吧】，上演著2021年科創(chuàng)板最大募資規(guī)模的IPO沖刺。

　　2021年11月24日，專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng)新型藥物的百濟神州于科創(chuàng)板開啟了招股環(huán)節(jié)。公司此次計劃募資金額高達200億元，是年內(nèi)科創(chuàng)板最大的上市募資規(guī)模。其中132.46億元將用于藥物臨床試驗研發(fā)項目，4.68億元用于研發(fā)中心建設，1.5億投入生產(chǎn)基地研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目，1.36億投入營銷網(wǎng)絡建設，剩余高達60億元資金是用于補充流動資金。11月29日，公司已經(jīng)進入了路演詢價階段。

　　早在2016年2月8日，百濟神州就在納斯達克完成上市，2018年8月8日，公司再度在香港聯(lián)交所發(fā)行上市。截至12月3日收盤，百濟神州在美股的市值為294億美元，在港股的市值為2591億港元。公司此次登陸科創(chuàng)板成功，將會是首家A+H+N三地上市的藥企。

　　專注創(chuàng)新藥實現(xiàn)行業(yè)多項突破

　　全球創(chuàng)新藥龍頭型企業(yè)百濟神州，打破了國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的多項先例。

　　作為一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司，公司一直專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng)新型藥物。目前，百濟神州已擁有完整的腫瘤生物學自有研發(fā)體系，擁有包括化合物篩選平臺、小分子激酶抑制劑優(yōu)化平臺、分析化學研究平臺等多種藥物發(fā)現(xiàn)技術平臺，搭建起了一套完整的從抗腫瘤藥物早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的全流程技術體系。

　　成立近11年來，公司在中國建立了臨床前研究團隊，并在中國、美國、澳大利亞和歐洲等地區(qū)建立了的全球臨床開發(fā)團隊，公司旗下的百悅澤 (BRUKINSA )，是國內(nèi)第一個成功自主研發(fā)并獲美國FDA加速批準上市的抗癌新藥，同時也是第一個中國自主研發(fā)并獲美國FDA突破性療法認定的抗癌新藥，以及第一個獲中國國家藥監(jiān)局附條件批準上市的國產(chǎn)BTK抑制劑。

　　同時，公司還研制出國內(nèi)首個獲得附條件批準用于治療尿路上皮癌的抗PD單抗藥物百澤安 、國內(nèi)首個獲批用于治療涵蓋鉑敏感及鉑耐藥復發(fā)卵巢癌(OC)患者的PARP抑制劑百匯澤等產(chǎn)品，公司在中國及美國實質(zhì)性的商業(yè)能力已經(jīng)建立起來了。

　　截至目前，公司共有BTK小分子抑制劑百悅澤 (BRUKINSA ，澤布替尼膠囊，zanubrutinib)，抗PD-1單抗百澤安 (替雷利珠單抗注射液，tislelizumab)和PARP抑制劑百匯澤 (帕米帕利膠囊，pamiparib)等3款自主研發(fā)藥物正在上市銷售。此外還有8款自主研發(fā)候選藥物處于臨床在研階段，以及37款處于臨床或商業(yè)化階段的合作產(chǎn)品。

　　雖然手握多項重磅產(chǎn)品，但是公司目前還未擺脫虧損的狀態(tài)。

　　虧損持續(xù)但拐點正在顯現(xiàn)

　　高研發(fā)投入之下，百濟神州仍未能實現(xiàn)盈利。

　　招股資料顯示，2018年度、2019年度、2020年度及2021年1-6月，公司歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-47.47億元、-69.15億元、13.84億元及-24.93億元，仍保持著每年的巨額虧損。截至2021年6月30日，公司累計未分配利潤達到了-300.76億元。

　　虧損的主要原因來自公司的高研發(fā)，公司2018-2020年及2021上半年的研發(fā)開支分別為45.97億元、65.88億元、89.43億元和41.51億元，研發(fā)占營收比重分別高達350.88%、223.03%、421.78%和84.88%。無論是體量規(guī)模還是研發(fā)費用率，都遠高于可比公司。

　　截至2021年9月，公司在超過40個國家和地區(qū)執(zhí)行超過95項計劃中或正在進行的臨床試驗，包括38項III期或潛在注冊可用的臨床試驗，總入組患者及健康受試者超過13000人。

　　2021年，百濟神州業(yè)績迎來了較為明顯的拐點。

　　得益于主營業(yè)務中自研產(chǎn)品銷售規(guī)模持續(xù)擴大，同時獲得了技術授權收入，以及研發(fā)項目增加、項目進度不斷擴展推進。公司2021年1-9月月份營收同比增長326.88%至62.27億元，在維持近65億的高研發(fā)投入規(guī)模下，將歸母凈虧損同比縮減了32.13%至55億元，相比以往持續(xù)擴大的虧損狀況有所好轉(zhuǎn)。

　　而且從目前公司現(xiàn)已上市產(chǎn)品的市場空間和儲備產(chǎn)品進度來看，百濟神州未來業(yè)績具備增長基礎。

　　增長動力充足靜待業(yè)績放量

　　百濟神州三款重點自研產(chǎn)品，均有較為可觀的市場空間。

　　首先是BTK抑制劑澤布替尼，作用機理是通過共價結合BTK蛋白481位點半胱氨酸抑制BTK活性，主要應用領域為淋巴瘤(NHL)。作為第二代BTK抑制劑，澤布替尼在第一代BTK抑制劑的基礎上進行了化學結構的優(yōu)化，對BTK靶點具有更專一的選擇性和更深的抑制作用，更大限度減少脫靶。

　　2020年，全球非霍奇金淋巴瘤患者達到257萬人，中國NHL患病人數(shù)2020年達到51萬人。2020年BTK抑制劑市場規(guī)模為72億美元，其中美國市場規(guī)模48億美元，中國市場規(guī)模13億人民幣。

　　第二款抗PD單抗替雷利珠單抗，其作用機理是一種針對免疫檢查點受體PD-1的人源化IgG4單克隆抗體，可以與PD-1結合從而阻止其與PD-L1和PD-L2結合，進而恢復細胞毒性T淋巴細胞的正常作用并殺死癌細胞。

　　目前，替雷利珠單抗已在多項適應癥進行布局，主要適應癥包括經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)、尿路上皮癌(UC)、非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、肝細胞癌(HCC)、胃癌(GC)、食管鱗狀細胞癌(ESCC)等。

　　全球范圍內(nèi)，2020年抗PD-1/PD-L1單抗市場規(guī)模為286億美元，其中中國市場規(guī)模為137億人民幣。目前中國市場獲批上市的共有10款PD-1/PD-L1單抗，包括替雷利珠單抗在內(nèi)的4款藥物已納入醫(yī)保范圍。

　　第三款是PARP抑制劑帕米帕利，PARP抑制劑通過競爭性結合PARP酶的催化域活性位點，從而抑制PARP酶活性，使之不能通過形成PAR聚合物吸引DNA損傷修復相關蛋白發(fā)揮作用。

　　帕米帕利在臨床前模型中表現(xiàn)出高選擇性、強大的DNA捕捉活性及良好的口服生物利用度，并且具有穿透血腦屏障的特性，有望用于治療腦腫瘤或者腦轉(zhuǎn)移的病人，主要適應癥包括卵巢癌(OC)、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)等。

　　全球范圍內(nèi)，2020年PARP抑制劑市場規(guī)模為24億美元，預計2025年將達到123億美元。中國范圍內(nèi)，2020年PARP抑制劑市場規(guī)模為14億人民幣，預計2025年將達到147億人民幣。中國市場已有4種PARP抑制劑藥物獲批。

　　并且，百濟神州全球化的潛力也在被挖掘。

　　2021年三季度，澤布替尼兩項新增適應癥獲得美國FDA批準(華氏巨球蛋白血癥和邊緣區(qū)淋巴瘤)。另外，澤布替尼還在其他六個國家或地區(qū)獲批上市(包括澳大利亞、新加坡、巴西、俄羅和智利，以及獲得歐盟CHMP的積極意見)。值得關注的是，美國FDA于9月14日受理了替雷利珠單抗的二線食管鱗狀細胞癌適應癥的上市申請，并擬定PDUFA目標審評日期為22年7月12日。