恒瑞醫(yī)藥(600276):PD-1臨床開發(fā)和商業(yè)化價值巨大
摘要: 恒瑞醫(yī)藥(600276):PD-1臨床開發(fā)和商業(yè)化價值巨大。事件:9月1日,公司將SHR1210有償許可給美國Incyte公司。恒瑞將獲得2500萬美元首付款,預計將全部于2015年確認收入;最高7.7億美金里程碑付款:其中SHR1210歐盟、美國、日本成功上市后,獲得累積不超過9000萬美金付款;國外臨床試驗優(yōu)效,獲得1.5億美金付款;SHR1210實現(xiàn)不同銷售目標后,獲得累積不超過5.3億美金付款。PD-1單抗授權給美國最具創(chuàng)新能力藥企,公司創(chuàng)新藥創(chuàng)制能力和水平獲得國際同行認可。
事件:9月1日,公司將SHR1210(PD-1抗體)有償許可給美國Incyte公司。
恒瑞將SHR1210許可給美國Incyte,有望取得最高7.7億美金里程碑付款和可觀銷售提成。
SHR1210是恒瑞自主開發(fā)的用于腫瘤免疫治療的PD-1單克隆抗體,公司已經(jīng)申請了SHR1210國內專利和PCT國際專利。Incyte將獲得除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)以外的全球獨家臨床開發(fā)和市場銷售權利。恒瑞將獲得2500萬美元首付款,預計將全部于2015年確認收入;最高7.7億美金里程碑付款:其中SHR1210歐盟、美國、日本成功上市后,獲得累積不超過9000萬美金付款;國外臨床試驗優(yōu)效,獲得1.5億美金付款;SHR1210實現(xiàn)不同銷售目標后,獲得累積不超過5.3億美金付款。
Incyte公司是美國最具創(chuàng)新能力藥企,在腫瘤免疫治療領域早有布局。Incyte公司成立1991年,1993年Nasdaq上市,最新市值高達209億美金,主要從事具有自主知識產權的腫瘤治療和炎癥治療產品的研發(fā)和銷售,2015年上半年實現(xiàn)收入3.2億美金,虧損906萬美金。
Incyte公司曾被美國Forbes雜志評為“全球最具創(chuàng)新力的公司”第七位,是美國最具創(chuàng)新能力藥企,與諾華、禮來、默克、阿斯利康、百時美施貴寶、羅氏、輝瑞等全球大制藥公司均有創(chuàng)新藥許可和臨床開發(fā)合作。Incyte在腫瘤免疫治療領域早有布局,公司自主研發(fā)的INCB24360,正在與默克的PD-1抗體、阿斯利康的PD-L1抗體、施貴寶的PD-1抗體和羅氏的PD-L1進行聯(lián)合應用臨床開發(fā)。恒瑞PD-1單抗獲得美國最具創(chuàng)新能力藥企認可,后期臨床開發(fā)和商業(yè)化價值巨大。
創(chuàng)新和國際化上大臺階,“走出去”與“引進來”同步發(fā)力。創(chuàng)新和國際化是恒瑞的兩大發(fā)展戰(zhàn)略,我們認為,恒瑞創(chuàng)新和國際化水平正在快速上大臺階。2014年10月,環(huán)磷酰胺獲得美國FDA認證,預計2015年貢獻利潤超過3億RMB。PD-1單抗授權給美國最具創(chuàng)新能力藥企,公司創(chuàng)新藥創(chuàng)制能力和水平獲得國際同行認可。7月31日,公司獲得美國Tesaro新型止吐藥物Rolapitant中國權益,利用國際先進新藥創(chuàng)制能力,積極向國內市場引進創(chuàng)新產品,“引進來”與“走出去”同步發(fā)力。
海外制劑出口與創(chuàng)新藥共同發(fā)力,未來十八個月市值有望沖擊1500億。海外制劑產品儲備豐富,高增長持續(xù),2015年有望實現(xiàn)資本大規(guī)模出海。創(chuàng)新藥尚未真正發(fā)力,阿帕替尼、長效GCSF是2015、2016年創(chuàng)新藥板塊的核心增長點。公司高增長并非曇花一現(xiàn),是進入了上市以來第二輪高增長期,我們認為,未來十八個月市值有望沖擊1500億。考慮PD-1海外授權首付款收益,我們上調2015年每股收益預測至1.15元(原預測1.08元),增長49%,基于謹慎性暫維持2016-2017年每股收益預測1.41元、1.78元,同比增長22%、26%,對應市盈率36、30、24,維持買入評級。
恒瑞醫(yī)藥








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