?。ㄓ浾?吳柳雯）19日晚，新三板創(chuàng)新層公司仁會(huì)生物披露2016年財(cái)報(bào)，公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收50萬元，凈利潤(rùn)虧損5272.16萬元。

　　值得關(guān)注的是，仁會(huì)生物在年報(bào)中宣布，2016年公司相繼取得了貝那魯肽注射液的《新藥證書》、《藥品注冊(cè)批件》及《藥品GMP證書》，完成了該國(guó)家一類新藥的注冊(cè)申報(bào)工作。2016年底，新藥正式投產(chǎn)，并于2017年2月實(shí)現(xiàn)銷售。

　　　　新藥“誼生泰”研發(fā)已達(dá)18年

　　據(jù)公司相關(guān)人士介紹，仁會(huì)生物是全球最早開展GLP-1 類藥物研究的幾家企業(yè)之一，主打產(chǎn)品新藥“誼生泰”（通用名“貝那魯肽注射液”）研發(fā)已達(dá)18年之久。

　　“該新藥由公司自主研發(fā)，是中國(guó)糖尿病領(lǐng)域第一個(gè)原創(chuàng)新藥（除中藥），亦是全球第一個(gè)具有全人源氨基酸序列的 GLP-1 藥物，2016年5月國(guó)家藥品審評(píng)中心完成了一類新藥貝那魯肽注射液的技術(shù)審評(píng)工作?！鄙鲜鋈耸糠Q。

　　年報(bào)顯示，2016年7月至8月，仁會(huì)生物配合CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心完成了藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)核查和藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查二合一檢查，動(dòng)態(tài)抽取的 3 批樣品報(bào)送中國(guó)食品藥品檢定研究院全部檢定合格。依據(jù)技術(shù)審評(píng)意見、樣品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和樣品檢驗(yàn)結(jié)果，公司于2016 年12 月取得CFDA 頒發(fā)的貝那魯肽注射液《新藥證書》、《藥品注冊(cè)批件》及上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP 證書》，貝那魯肽注射液用于2 型糖尿病治療的生產(chǎn)注冊(cè)工作終于圓滿完成，于2017 年2 月正式上市銷售。

　　全球范圍來看，GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物因其無低血糖風(fēng)險(xiǎn)、可減輕體重及心腦血管獲益的獨(dú)特效果，維持著較快的增速，2010-2015 年的復(fù)合增長(zhǎng)率在28%以上。2015 年全球糖尿病藥物市場(chǎng)中，GLP-1 受體激動(dòng)劑類藥物約占 10%。而在中國(guó)糖尿病用藥市場(chǎng)，根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟統(tǒng)計(jì)，胰島素及其類似物的市場(chǎng)占比為42.6%，GLP-1的市場(chǎng)占比不足2%。

　　　　銷售網(wǎng)絡(luò)正鋪開

　　目前仁會(huì)生物已鋪開貝那魯肽注射液的市場(chǎng)推廣。

　　據(jù)公司介紹，仁會(huì)生物在部分省市啟動(dòng)招投標(biāo)工作，并在2017年1季度成功中標(biāo)，目前誼生泰已經(jīng)取得糖尿病領(lǐng)域多位國(guó)家級(jí)和省級(jí)主任委員的大力支持。

　　渠道方面，公司完成了貝那魯肽注射液的產(chǎn)品定價(jià)工作，與全國(guó)31個(gè)省市的商業(yè)配送公司建立合作意向，2017年1季度已完成全部簽約和發(fā)貨；仁會(huì)生物在部分省市啟動(dòng)招投標(biāo)工作，并在 2017 年 1 季度成功中標(biāo)。此外，公司已篩選出全國(guó) 1300 家醫(yī)院或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及2000余家藥店，擬建立合作關(guān)系。

　　從年報(bào)來看，2016年，仁會(huì)生物銷售費(fèi)用較上年同期增加934.64萬元，增長(zhǎng)250.28%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~達(dá)到-4757.98萬元。對(duì)此公司解釋稱：“主要系研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利，貝那魯肽注射液海外減肥項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，營(yíng)銷中心進(jìn)行大量的上市前產(chǎn)品宣傳和市場(chǎng)準(zhǔn)入工作，導(dǎo)致支付其他與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的現(xiàn)金增加?！?/p>